Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgaverelatert trening av armbruk etter hjerneslag

13. september 2005 oppdatert av: University of Melbourne

Oppgaverelatert trening av armbruk etter hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse

Hjerneslag er den viktigste årsaken til langvarig fysisk funksjonshemming i Australia. For tiden har rundt 25 % av hemiplegiske hjerneslagpasienter utskrevet fra rehabilitering betydelig svekket bruk av den berørte hånden med påfølgende avhengighet av å kle seg, stelle og spise seg selv. Det dårlige resultatet kan delvis tilskrives manglende fokus fra terapeuter på de negative tegnene på hjerneslag (svakhet og mangel på fingerferdighet) samt for lite tid (rundt 10 minutter per dag) som er viet til omtrening av armen. For tiden er det et svært begrenset evidensgrunnlag for å veilede innholdet i klinisk praksis. Resultater fra både dyre- og menneskestudier tyder på at spesifikk post-lesjonstrening kan resultere i betydelig forbedring i funksjon. Hypotesen er at oppgavespesifikk trening av den affiserte overekstremiteten til forsøkspersoner i den tidlige perioden etter hjerneslag vil gi betydelig bedre funksjonelt resultat enn standard intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den viktigste årsaken til langvarig fysisk funksjonshemming i Australia. For tiden har rundt 25 % av hemiplegiske hjerneslagpasienter utskrevet fra rehabilitering betydelig svekket bruk av den berørte hånden med påfølgende avhengighet av å kle seg, stelle og spise seg selv. Det dårlige resultatet kan delvis tilskrives manglende fokus fra terapeuter på de negative tegnene på hjerneslag (svakhet og mangel på fingerferdighet) samt for lite tid (rundt 10 minutter per dag) som er viet til omtrening av armen. For tiden er det et svært begrenset evidensgrunnlag for å veilede innholdet i klinisk praksis. Resultater fra både dyre- og menneskestudier tyder på at spesifikk post-lesjonstrening modulerer fysiologiske endringer som finner sted i uskadet vev. Det er sannsynlig at denne treningen induserer bruksavhengige mønstre av nevral aktivitet som selektivt kan drive reorganiseringen av de uskadede kortikale områdene og derved forbedre det funksjonelle resultatet for arm og hånd. Vi har utviklet et oppgavespesifikt treningsprogram for overekstremiteten som er unikt i a) fokus på utførelse av funksjonelle oppgaver, og b) intensiteten av praksis, med pasienter som praktiserer oppgavene både under og utenfor terapisesjoner.

Sammenligninger: En 3-ukers daglig oppgavespesifikk trening av det berørte overekstremiteten sammenlignet med en kontrollintervensjon som ikke involverer trening i overekstremiteten. Begge intervensjonene kommer i tillegg til standard rehabiliteringsprogrammet.

Utfall målt før og etter intervensjon og 3 måneders oppfølging. Utfallsmål inkluderer: variabler grep og klemkraft, fingerferdighet, armbruk og livskvalitet. Alvorlighetsgraden av hjerneslag, klassifisert i henhold til overarmens deltest av Motor Assessment Scale, vil bli brukt som en kovariat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innen 6 uker etter første slag
  • ensidig slag
  • nedsatt armfunksjon
  • i stand til å takle et intensivt treningsprogram
  • medisinsk stabil
  • i stand til å forstå instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert systemisk sykdom
  • betydelige muskulotendinøse eller benete restriksjoner i det berørte overekstremiteten
  • enhver alvorlig kronisk sykdom som uavhengig forårsaker betydelig funksjonshemming av det berørte lemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Arm- og håndfunksjon målt ved hjelp av Motor Assessment Scale og Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
Grep- og klemstyrke målt med dynamometre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Behendighet målt ved hjelp av NK Behendighetstavle
Livskvalitet målt ved hjelp av Stroke-tilpasset Sickness Impact Profile.
Sensasjon ved hjelp av en validert vurdering av taktil romlig oppløsning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Sist bekreftet

1. desember 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oppgavespesifikk opplæring

3
Abonnere