- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00222339
Oppgaverelatert trening av armbruk etter hjerneslag
Oppgaverelatert trening av armbruk etter hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den viktigste årsaken til langvarig fysisk funksjonshemming i Australia. For tiden har rundt 25 % av hemiplegiske hjerneslagpasienter utskrevet fra rehabilitering betydelig svekket bruk av den berørte hånden med påfølgende avhengighet av å kle seg, stelle og spise seg selv. Det dårlige resultatet kan delvis tilskrives manglende fokus fra terapeuter på de negative tegnene på hjerneslag (svakhet og mangel på fingerferdighet) samt for lite tid (rundt 10 minutter per dag) som er viet til omtrening av armen. For tiden er det et svært begrenset evidensgrunnlag for å veilede innholdet i klinisk praksis. Resultater fra både dyre- og menneskestudier tyder på at spesifikk post-lesjonstrening modulerer fysiologiske endringer som finner sted i uskadet vev. Det er sannsynlig at denne treningen induserer bruksavhengige mønstre av nevral aktivitet som selektivt kan drive reorganiseringen av de uskadede kortikale områdene og derved forbedre det funksjonelle resultatet for arm og hånd. Vi har utviklet et oppgavespesifikt treningsprogram for overekstremiteten som er unikt i a) fokus på utførelse av funksjonelle oppgaver, og b) intensiteten av praksis, med pasienter som praktiserer oppgavene både under og utenfor terapisesjoner.
Sammenligninger: En 3-ukers daglig oppgavespesifikk trening av det berørte overekstremiteten sammenlignet med en kontrollintervensjon som ikke involverer trening i overekstremiteten. Begge intervensjonene kommer i tillegg til standard rehabiliteringsprogrammet.
Utfall målt før og etter intervensjon og 3 måneders oppfølging. Utfallsmål inkluderer: variabler grep og klemkraft, fingerferdighet, armbruk og livskvalitet. Alvorlighetsgraden av hjerneslag, klassifisert i henhold til overarmens deltest av Motor Assessment Scale, vil bli brukt som en kovariat.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innen 6 uker etter første slag
- ensidig slag
- nedsatt armfunksjon
- i stand til å takle et intensivt treningsprogram
- medisinsk stabil
- i stand til å forstå instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert systemisk sykdom
- betydelige muskulotendinøse eller benete restriksjoner i det berørte overekstremiteten
- enhver alvorlig kronisk sykdom som uavhengig forårsaker betydelig funksjonshemming av det berørte lemmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Arm- og håndfunksjon målt ved hjelp av Motor Assessment Scale og Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
|
Grep- og klemstyrke målt med dynamometre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Behendighet målt ved hjelp av NK Behendighetstavle
|
Livskvalitet målt ved hjelp av Stroke-tilpasset Sickness Impact Profile.
|
Sensasjon ved hjelp av en validert vurdering av taktil romlig oppløsning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2001/01313
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på oppgavespesifikk opplæring
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil
-
Riphah International UniversityFullført
-
Methodist Health SystemFullført
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende