- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00222339
Aufgabenbezogenes Training des Armgebrauchs nach Schlaganfall
Aufgabenbezogenes Training des Armgebrauchs nach Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind in Australien die häufigste Ursache für langfristige körperliche Behinderungen. Derzeit haben etwa 25 % der Patienten mit hemiplegischem Schlaganfall, die aus der Rehabilitation entlassen werden, eine deutlich eingeschränkte Nutzung der betroffenen Hand und sind daher auf das Anziehen, Putzen und Füttern angewiesen. Das schlechte Ergebnis kann zum Teil darauf zurückgeführt werden, dass sich die Therapeuten nicht auf die negativen Anzeichen eines Schlaganfalls (Schwäche und mangelnde Geschicklichkeit) konzentrieren und dass zu wenig Zeit (etwa 10 Minuten pro Tag) für das Umschulen des Arms aufgewendet wird. Derzeit gibt es nur eine sehr begrenzte Evidenzbasis, die den Inhalt der klinischen Praxis leiten könnte. Ergebnisse aus Tier- und Humanstudien legen nahe, dass spezifisches Training nach der Läsion physiologische Veränderungen moduliert, die in unbeschädigtem Gewebe stattfinden. Es ist wahrscheinlich, dass dieses Training nutzungsabhängige Muster neuronaler Aktivität induziert, die selektiv die Reorganisation der unbeschädigten kortikalen Bereiche vorantreiben und dadurch das funktionelle Ergebnis für Arm und Hand verbessern können. Wir haben ein aufgabenspezifisches Trainingsprogramm für die obere Extremität entwickelt, das einzigartig ist in a) dem Fokus auf die Ausführung funktioneller Aufgaben und b) der Intensität des Übens, wobei die Patienten die Aufgaben sowohl während als auch außerhalb der Therapiesitzungen üben.
Vergleiche: Ein dreiwöchiges tägliches aufgabenspezifisches Training der betroffenen oberen Gliedmaßen im Vergleich zu einer Kontrollintervention, die kein Training der oberen Gliedmaßen beinhaltet. Beide Eingriffe erfolgen zusätzlich zum Standard-Rehabilitationsprogramm.
Die Ergebnisse wurden vor und nach der Intervention sowie 3 Monate nach der Intervention gemessen. Zu den Ergebnismaßen gehören: Variablen Griff- und Klemmkraft, Geschicklichkeit, Armgebrauch und Lebensqualität. Als Kovariate wird der Schweregrad des Schlaganfalls verwendet, klassifiziert nach dem Oberarm-Untertest der motorischen Beurteilungsskala.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- innerhalb von 6 Wochen nach dem ersten Schlaganfall
- einseitiger Schlaganfall
- beeinträchtigte Armfunktion
- in der Lage, ein intensives Trainingsprogramm zu bewältigen
- medizinisch stabil
- in der Lage, Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte systemische Erkrankung
- erhebliche muskulotendinöse oder knöcherne Einschränkungen der betroffenen oberen Extremität
- Jede schwere chronische Erkrankung, die unabhängig voneinander zu einer erheblichen Behinderung der betroffenen Extremität führt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Arm- und Handfunktion gemessen mit der Motor Assessment Scale und dem Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
|
Griff- und Klemmfestigkeit werden mit Dynamometern gemessen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Geschicklichkeit gemessen mit dem NK Dexterity Board
|
Lebensqualität gemessen anhand des Schlaganfall-adaptierten Sickness Impact Profile.
|
Empfindung mithilfe einer validierten Bewertung der taktilen räumlichen Auflösung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2001/01313
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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