Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nácvik používání paží po mrtvici související s úkoly

13. září 2005 aktualizováno: University of Melbourne

Nácvik používání paží po mrtvici související s úkoly: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého tělesného postižení v Austrálii. V současné době asi 25 % pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou propuštěných z rehabilitace má výrazně zhoršené používání postižené ruky s následnou závislostí na oblékání, úpravě a krmení. Špatný výsledek lze částečně přičíst nedostatečnému zaměření terapeutů na negativní známky mrtvice (slabost a nedostatek obratnosti) a také příliš malému času (kolem 10 minut denně), který je věnován rekvalifikaci paže. V současné době existuje velmi omezená základna důkazů, která by vedla k obsahu klinické praxe. Výsledky studií na zvířatech i na lidech naznačují, že specifický trénink po lézi může vést k podstatnému zlepšení funkce. Hypotézou je, že úkolově specifický trénink postižené horní končetiny u subjektů v časném období po cévní mozkové příhodě povede k výrazně lepšímu funkčnímu výsledku než standardní intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého tělesného postižení v Austrálii. V současné době asi 25 % pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou propuštěných z rehabilitace má výrazně zhoršené používání postižené ruky s následnou závislostí na oblékání, úpravě a krmení. Špatný výsledek lze částečně přičíst nedostatečnému zaměření terapeutů na negativní známky mrtvice (slabost a nedostatek obratnosti) a také příliš malému času (kolem 10 minut denně), který je věnován rekvalifikaci paže. V současné době existuje velmi omezená základna důkazů, která by vedla k obsahu klinické praxe. Výsledky studií na zvířatech i na lidech naznačují, že specifický trénink po lézi moduluje fyziologické změny, které probíhají v nepoškozené tkáni. Je pravděpodobné, že tento trénink vyvolává vzorce neurální aktivity závislé na použití, které mohou selektivně řídit reorganizaci nepoškozených kortikálních oblastí a tím zlepšit funkční výsledek pro paži a ruku. Vyvinuli jsme speciální tréninkový program pro horní končetinu, který je jedinečný a) zaměřením na provádění funkčních úkolů ab) intenzitou cvičení, kdy pacienti procvičují úkoly během terapeutických sezení i mimo ně.

Srovnání: 3týdenní denní úkolově specifický trénink postižené horní končetiny ve srovnání s kontrolní intervencí, která nezahrnuje trénink horní končetiny. Obě intervence doplňují standardní rehabilitační program.

Výsledky byly měřeny před a po intervenci a 3 měsíce následného sledování. Mezi výsledná měření patří: proměnné úchop a síla sevření, obratnost, používání paží a kvalita života. Závažnost cévní mozkové příhody, klasifikovaná podle dílčího testu horní části paže Motorické hodnotící škály, bude použita jako kovariát.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • do 6 týdnů od prvního mrtvice
  • jednostranný úder
  • zhoršená funkce paže
  • schopen zvládnout intenzivní tréninkový program
  • lékařsky stabilní
  • schopen porozumět pokynům

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované systémové onemocnění
  • výrazné muskulotendinózní nebo kostní omezení postižené horní končetiny
  • jakékoli závažné chronické onemocnění nezávisle způsobující významné postižení postižené končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Funkce paží a rukou měřená pomocí stupnice pro hodnocení motorů a Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
Síla sevření a sevření měřená pomocí dynamometrů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Obratnost měřená pomocí NK Dexterity Board
Kvalita života měřená pomocí profilu dopadu nemoci přizpůsobeného mrtvici.
Pocit pomocí ověřeného posouzení hmatového prostorového rozlišení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit