- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00222339
Nácvik používání paží po mrtvici související s úkoly
Nácvik používání paží po mrtvici související s úkoly: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého tělesného postižení v Austrálii. V současné době asi 25 % pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou propuštěných z rehabilitace má výrazně zhoršené používání postižené ruky s následnou závislostí na oblékání, úpravě a krmení. Špatný výsledek lze částečně přičíst nedostatečnému zaměření terapeutů na negativní známky mrtvice (slabost a nedostatek obratnosti) a také příliš malému času (kolem 10 minut denně), který je věnován rekvalifikaci paže. V současné době existuje velmi omezená základna důkazů, která by vedla k obsahu klinické praxe. Výsledky studií na zvířatech i na lidech naznačují, že specifický trénink po lézi moduluje fyziologické změny, které probíhají v nepoškozené tkáni. Je pravděpodobné, že tento trénink vyvolává vzorce neurální aktivity závislé na použití, které mohou selektivně řídit reorganizaci nepoškozených kortikálních oblastí a tím zlepšit funkční výsledek pro paži a ruku. Vyvinuli jsme speciální tréninkový program pro horní končetinu, který je jedinečný a) zaměřením na provádění funkčních úkolů ab) intenzitou cvičení, kdy pacienti procvičují úkoly během terapeutických sezení i mimo ně.
Srovnání: 3týdenní denní úkolově specifický trénink postižené horní končetiny ve srovnání s kontrolní intervencí, která nezahrnuje trénink horní končetiny. Obě intervence doplňují standardní rehabilitační program.
Výsledky byly měřeny před a po intervenci a 3 měsíce následného sledování. Mezi výsledná měření patří: proměnné úchop a síla sevření, obratnost, používání paží a kvalita života. Závažnost cévní mozkové příhody, klasifikovaná podle dílčího testu horní části paže Motorické hodnotící škály, bude použita jako kovariát.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do 6 týdnů od prvního mrtvice
- jednostranný úder
- zhoršená funkce paže
- schopen zvládnout intenzivní tréninkový program
- lékařsky stabilní
- schopen porozumět pokynům
Kritéria vyloučení:
- nekontrolované systémové onemocnění
- výrazné muskulotendinózní nebo kostní omezení postižené horní končetiny
- jakékoli závažné chronické onemocnění nezávisle způsobující významné postižení postižené končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Funkce paží a rukou měřená pomocí stupnice pro hodnocení motorů a Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
|
|
Síla sevření a sevření měřená pomocí dynamometrů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Obratnost měřená pomocí NK Dexterity Board
|
|
Kvalita života měřená pomocí profilu dopadu nemoci přizpůsobeného mrtvici.
|
|
Pocit pomocí ověřeného posouzení hmatového prostorového rozlišení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2001/01313
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .