- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00222339
Trening zadaniowy używania ramienia po udarze
Związany z zadaniami trening używania ramienia po udarze: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udar jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności fizycznej w Australii. Obecnie około 25% pacjentów po udarze porażenia połowiczego wypisywanych z rehabilitacji ma znacznie upośledzone posługiwanie się dotkniętą chorobą ręką, co w konsekwencji prowadzi do uzależnienia od samodzielnego ubierania się, pielęgnacji i karmienia. Słaby wynik można częściowo przypisać brakowi koncentracji przez terapeutów na negatywnych objawach udaru (osłabieniu i braku sprawności) oraz zbyt małej ilości czasu (około 10 minut dziennie) poświęcanej na przekwalifikowanie ramienia. Obecnie istnieje bardzo ograniczona baza dowodowa, która może kierować treścią praktyki klinicznej. Wyniki badań zarówno na zwierzętach, jak i na ludziach sugerują, że specyficzny trening po uszkodzeniu moduluje zmiany fizjologiczne zachodzące w nieuszkodzonej tkance. Jest prawdopodobne, że ten trening indukuje zależne od użytkowania wzorce aktywności nerwowej, które mogą selektywnie napędzać reorganizację nieuszkodzonych obszarów korowych, a tym samym poprawiać funkcjonalny wynik ramienia i dłoni. Opracowaliśmy program treningu zadaniowego dla kończyny górnej, który jest wyjątkowy pod względem a) skupienia się na wykonywaniu zadań funkcjonalnych oraz b) intensywności treningu, w którym pacjenci ćwiczą zadania zarówno podczas sesji terapeutycznych, jak i poza nimi.
Porównania: 3-tygodniowy dzienny trening zadaniowy chorej kończyny górnej w porównaniu z interwencją kontrolną, która nie obejmuje treningu kończyny górnej. Obie interwencje są uzupełnieniem standardowego programu rehabilitacji.
Wyniki mierzone przed i po interwencji oraz po 3 miesiącach obserwacji. Miary wyników obejmują: zmienne siłę chwytu i szczypania, zręczność, użycie ramienia i jakość życia. Nasilenie udaru, sklasyfikowane zgodnie z podtestem dotyczącym ramienia Skali Oceny Motorycznej, zostanie użyte jako zmienna towarzysząca.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ciągu 6 tygodni od pierwszego udaru
- udar jednostronny
- upośledzona funkcja ramienia
- w stanie sprostać intensywnemu programowi treningowemu
- stabilny medycznie
- w stanie zrozumieć instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
- znaczne ograniczenia mięśniowo-ścięgniste lub kostne zajętej kończyny górnej
- każda poważna choroba przewlekła niezależnie powodująca znaczną niepełnosprawność chorej kończyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Funkcja ramienia i dłoni mierzona za pomocą Skali Oceny Motorycznej i Inwentarza Osłabienia Chedoke-McMaster.
|
|
Siła chwytu i szczypania mierzona za pomocą dynamometrów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zręczność mierzona za pomocą Tablicy Zręczności NK
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą Profilu Wpływu Chorobowego Dostosowanego do Udaru.
|
|
Wrażenie przy użyciu sprawdzonej oceny dotykowej rozdzielczości przestrzennej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2001/01313
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .