- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00222339
Allenamento correlato all'attività dell'uso del braccio dopo l'ictus
Allenamento correlato all'attività dell'uso del braccio dopo l'ictus: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è la principale causa di disabilità fisica a lungo termine in Australia. Attualmente circa il 25% dei pazienti con ictus emiplegico dimessi dalla riabilitazione ha un uso significativamente compromesso della mano colpita con conseguente dipendenza nel vestirsi, nell'asciugarsi e nell'alimentarsi. Lo scarso risultato può essere attribuito in parte alla mancanza di attenzione da parte dei terapisti sui segni negativi dell'ictus (debolezza e mancanza di destrezza) e al tempo troppo poco (circa 10 minuti al giorno) dedicato alla rieducazione del braccio. Attualmente esiste una base di prove molto limitata per guidare il contenuto della pratica clinica. I risultati di studi sia sugli animali che sull'uomo suggeriscono che l'allenamento specifico post-lesione modula i cambiamenti fisiologici che avvengono nel tessuto non danneggiato. È probabile che questo allenamento induca modelli di attività neurale dipendenti dall'uso che possono guidare selettivamente la riorganizzazione delle aree corticali non danneggiate e quindi migliorare l'esito funzionale per il braccio e la mano. Abbiamo sviluppato un programma di allenamento specifico per l'arto superiore che è unico in a) l'attenzione all'esecuzione di compiti funzionali e b) l'intensità della pratica, con i pazienti che praticano i compiti sia durante che al di fuori delle sessioni di terapia.
Confronti: un allenamento quotidiano specifico per attività di 3 settimane dell'arto superiore interessato rispetto a un intervento di controllo che non comporta l'allenamento dell'arto superiore. Entrambi gli interventi sono aggiuntivi rispetto al programma riabilitativo standard.
Risultati misurati prima e dopo l'intervento e 3 mesi di follow-up. Le misure dei risultati includono: variabili di presa e forza di presa, destrezza, uso del braccio e qualità della vita. La gravità dell'ictus, classificata in base al sottotest del braccio superiore della scala di valutazione motoria, sarà utilizzata come covariata.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entro 6 settimane dal primo ictus
- ictus unilaterale
- ridotta funzionalità del braccio
- in grado di far fronte a un programma di formazione intensivo
- stabile dal punto di vista medico
- in grado di comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica incontrollata
- significative restrizioni muscolotendinee o ossee dell'arto superiore interessato
- qualsiasi grave malattia cronica che causi indipendentemente una disabilità significativa dell'arto colpito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Funzionalità del braccio e della mano misurata utilizzando la Motor Assessment Scale e il Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
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Forza di presa e presa misurata mediante dinamometri.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Destrezza misurata utilizzando la NK Dexterity Board
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Qualità della vita misurata utilizzando il profilo di impatto della malattia adattato all'ictus.
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Sensazione utilizzando una valutazione convalidata della risoluzione spaziale tattile.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2001/01313
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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