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Allenamento correlato all'attività dell'uso del braccio dopo l'ictus

13 settembre 2005 aggiornato da: University of Melbourne

Allenamento correlato all'attività dell'uso del braccio dopo l'ictus: uno studio controllato randomizzato

L'ictus è la principale causa di disabilità fisica a lungo termine in Australia. Attualmente circa il 25% dei pazienti con ictus emiplegico dimessi dalla riabilitazione ha un uso significativamente compromesso della mano colpita con conseguente dipendenza nel vestirsi, nell'asciugarsi e nell'alimentarsi. Lo scarso risultato può essere attribuito in parte alla mancanza di attenzione da parte dei terapisti sui segni negativi dell'ictus (debolezza e mancanza di destrezza) e al tempo troppo poco (circa 10 minuti al giorno) dedicato alla rieducazione del braccio. Attualmente esiste una base di prove molto limitata per guidare il contenuto della pratica clinica. I risultati di studi sia sugli animali che sull'uomo suggeriscono che un allenamento specifico post-lesione può comportare un sostanziale miglioramento della funzione. L'ipotesi è che l'allenamento specifico per l'attività dell'arto superiore interessato ai soggetti nel primo periodo successivo all'ictus si tradurrà in un risultato funzionale significativamente migliore rispetto all'intervento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è la principale causa di disabilità fisica a lungo termine in Australia. Attualmente circa il 25% dei pazienti con ictus emiplegico dimessi dalla riabilitazione ha un uso significativamente compromesso della mano colpita con conseguente dipendenza nel vestirsi, nell'asciugarsi e nell'alimentarsi. Lo scarso risultato può essere attribuito in parte alla mancanza di attenzione da parte dei terapisti sui segni negativi dell'ictus (debolezza e mancanza di destrezza) e al tempo troppo poco (circa 10 minuti al giorno) dedicato alla rieducazione del braccio. Attualmente esiste una base di prove molto limitata per guidare il contenuto della pratica clinica. I risultati di studi sia sugli animali che sull'uomo suggeriscono che l'allenamento specifico post-lesione modula i cambiamenti fisiologici che avvengono nel tessuto non danneggiato. È probabile che questo allenamento induca modelli di attività neurale dipendenti dall'uso che possono guidare selettivamente la riorganizzazione delle aree corticali non danneggiate e quindi migliorare l'esito funzionale per il braccio e la mano. Abbiamo sviluppato un programma di allenamento specifico per l'arto superiore che è unico in a) l'attenzione all'esecuzione di compiti funzionali e b) l'intensità della pratica, con i pazienti che praticano i compiti sia durante che al di fuori delle sessioni di terapia.

Confronti: un allenamento quotidiano specifico per attività di 3 settimane dell'arto superiore interessato rispetto a un intervento di controllo che non comporta l'allenamento dell'arto superiore. Entrambi gli interventi sono aggiuntivi rispetto al programma riabilitativo standard.

Risultati misurati prima e dopo l'intervento e 3 mesi di follow-up. Le misure dei risultati includono: variabili di presa e forza di presa, destrezza, uso del braccio e qualità della vita. La gravità dell'ictus, classificata in base al sottotest del braccio superiore della scala di valutazione motoria, sarà utilizzata come covariata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entro 6 settimane dal primo ictus
  • ictus unilaterale
  • ridotta funzionalità del braccio
  • in grado di far fronte a un programma di formazione intensivo
  • stabile dal punto di vista medico
  • in grado di comprendere le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica incontrollata
  • significative restrizioni muscolotendinee o ossee dell'arto superiore interessato
  • qualsiasi grave malattia cronica che causi indipendentemente una disabilità significativa dell'arto colpito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Funzionalità del braccio e della mano misurata utilizzando la Motor Assessment Scale e il Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
Forza di presa e presa misurata mediante dinamometri.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Destrezza misurata utilizzando la NK Dexterity Board
Qualità della vita misurata utilizzando il profilo di impatto della malattia adattato all'ictus.
Sensazione utilizzando una valutazione convalidata della risoluzione spaziale tattile.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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