- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00222339
Uppgiftsrelaterad träning av armanvändning efter stroke
Uppgiftsrelaterad träning av armanvändning efter stroke: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Stroke är den främsta orsaken till långvariga fysiska funktionshinder i Australien. För närvarande har cirka 25 % av patienter med hemiplegisk stroke som skrivs ut från rehabilitering avsevärt försämrad användning av den drabbade handen med åtföljande beroende av att klä sig, sköta och äta sig själva. Det dåliga resultatet kan delvis tillskrivas att terapeuterna inte fokuserar på de negativa tecknen på stroke (svaghet och bristande fingerfärdighet) samt att för lite tid (cirka 10 minuter per dag) ägnas åt omträning av armen. För närvarande finns det en mycket begränsad evidensbas som vägleder innehållet i klinisk praxis. Resultat från både djur- och humanstudier tyder på att specifik post-lesionsträning modulerar fysiologiska förändringar som äger rum i oskadad vävnad. Det är troligt att denna träning inducerar användningsberoende mönster av neural aktivitet som selektivt kan driva omorganiseringen av de oskadade kortikala områdena och därigenom förbättra det funktionella resultatet för armen och handen. Vi har utvecklat ett uppgiftsspecifikt träningsprogram för den övre extremiteten som är unikt i a) fokus på utförandet av funktionella uppgifter, och b) intensiteten i praktiken, där patienterna tränar uppgifterna både under och utanför terapisessionerna.
Jämförelser: En 3-veckors daglig uppgiftsspecifik träning av den drabbade övre extremiteten jämfört med en kontrollintervention som inte involverar träning i övre extremiteten. Båda insatserna är tillägg till standardrehabiliteringsprogrammet.
Resultat mätt före och efter intervention och 3 månaders uppföljning. Resultatmått inkluderar: variabler grepp och nypkraft, fingerfärdighet, armanvändning och livskvalitet. Svårighetsgraden av stroke, klassificerad enligt överarmsdeltestet i Motor Assessment Scale, kommer att användas som en kovariat.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inom 6 veckor efter första stroke
- ensidig stroke
- nedsatt armfunktion
- klara av ett intensivt träningsprogram
- medicinskt stabil
- kunna förstå instruktioner
Exklusions kriterier:
- okontrollerad systemisk sjukdom
- betydande muskulotendinösa eller beniga restriktioner i den drabbade övre extremiteten
- någon allvarlig kronisk sjukdom som självständigt orsakar betydande funktionshinder av den drabbade extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Arm- och handfunktion mätt med hjälp av Motor Assessment Scale och Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
|
Grepp- och klämstyrka mäts med dynamometrar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Skicklighet uppmätt med NK Dexterity Board
|
Livskvalitet mätt med den strokeanpassade Sickness Impact Profile.
|
Sensation med en validerad bedömning av taktil rumslig upplösning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2001/01313
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på uppgiftsspecifik utbildning
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; University of Illinois at Chicago; Shirley Ryan AbilityLabAktiv, inte rekryterandeStrokeFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalOkänd
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Avslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
Federal University of ParaíbaRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitionsstörning | EEG med onormalt långsamma frekvenserBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore