- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00222339
Opgaverelateret træning af armbrug efter slagtilfælde
Opgaverelateret træning af armbrug efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den førende årsag til langvarig fysisk handicap i Australien. I øjeblikket har omkring 25 % af hemiplegiske apopleksipatienter, der udskrives fra rehabilitering, betydeligt svækket brug af den berørte hånd med deraf følgende afhængighed af påklædning, pleje og madning. Det dårlige resultat kan til dels tilskrives terapeuters manglende fokus på de negative tegn på slagtilfælde (svaghed og mangel på fingerfærdighed) samt for lidt tid (ca. 10 minutter om dagen), der er afsat til genoptræning af armen. På nuværende tidspunkt er der et meget begrænset evidensgrundlag til at vejlede indholdet af klinisk praksis. Resultater fra både dyre- og menneskestudier tyder på, at specifik postlæsionstræning modulerer fysiologiske ændringer, der finder sted i ubeskadiget væv. Det er sandsynligt, at denne træning inducerer brugsafhængige mønstre af neural aktivitet, der selektivt kan drive reorganiseringen af de ubeskadigede kortikale områder og derved forbedre det funktionelle resultat for armen og hånden. Vi har udviklet et opgavespecifikt træningsprogram for overekstremiteterne, der er unikt i a) fokus på udførelse af funktionelle opgaver, og b) intensiteten af praksis, hvor patienterne øver opgaverne både under og uden for terapisessioner.
Sammenligninger: En 3-ugers daglig opgavespecifik træning af det berørte overekstremitet sammenlignet med en kontrolintervention, der ikke involverer træning af overekstremiteterne. Begge interventioner er et supplement til standardrehabiliteringsprogrammet.
Resultater målt før og efter intervention og 3 måneders opfølgning. Resultatmål inkluderer: variabler greb og klemkraft, fingerfærdighed, armbrug og livskvalitet. Sværhedsgraden af slagtilfælde, klassificeret i henhold til overarmsundertesten af Motor Assessment Scale, vil blive brugt som en kovariat.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inden for 6 uger efter første slagtilfælde
- ensidigt slagtilfælde
- nedsat armfunktion
- i stand til at klare et intensivt træningsprogram
- medicinsk stabil
- i stand til at forstå instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret systemisk sygdom
- betydelige muskulotendinøse eller knoglemæssige restriktioner af det berørte overekstremitet
- enhver alvorlig kronisk sygdom, der uafhængigt forårsager betydelig invaliditet af det berørte lem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Arm- og håndfunktion målt ved hjælp af Motor Assessment Scale og Chedoke-McMaster Impairment Inventory.
|
Greb og klemstyrke målt ved hjælp af dynamometre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Behændighed målt ved hjælp af NK Behændighed Board
|
Livskvalitet målt ved hjælp af den slagtilpassede sygdomspåvirkningsprofil.
|
Sensation ved hjælp af en valideret vurdering af taktil rumlig opløsning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller K, Galea M, Kilbreath S, Phillips B (2002) Early intensive task-specific sensory and motor training of the upper limb following acute stroke: a pilot study. In Battistin L, Dam M, Tonin P(eds) Neurological Rehabilitation. Bologna:Mondizzi Editore.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2001/01313
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med opgavespecifik træning
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet