양극성 장애 및 코카인 의존 환자를 대상으로 한 Quetiapine 추가 임상시험

구조화된 임상 면담을 통해 확립되고 정신과 의사가 확인한 제1형 양극성 장애 및 코카인 남용/의존 진단을 받은 외래환자 100명이 참여할 예정입니다. 자격이 있는 참가자는 심각한 의학적 질병과 백내장을 배제하기 위해 검안경으로 시력 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 또한 CBC 및 간 패널을 포함한 의료 및 정신과 병력과 기준 실험실을 확보합니다. 기준선 및 출구에서 전체 혈구 수(CBC) 및 SMA-20을 포함하는 일상적인 실험실 분석을 위해 혈액을 채취합니다. 가임 여성은 소변 ​​임신 검사를 받게 됩니다. 정신과적 증상의 기준 측정은 우울증 HRSD에 대한 Hamilton 등급 척도, YMRS(Young Mania Rating Scale), 우울증 증상 목록-자기 보고서 30개 항목 버전(IDS-SR30) 및 우울증 회복의 정신생물학으로 평가됩니다. III - 신체 증상 척도(PRD-III). 코카인 갈망은 CCQ(Cocaine Craving Questionnaire)로 평가됩니다. 약물 사용은 중독 심각도 지수(ASI) 및 소변 약물 선별 검사(UDS)와 함께 자가 보고로 평가됩니다. 두 개의 UDS가 기준선에서 수행됩니다. 지난 주에 코카인 사용(주당 지출한 달러 금액 및 주당 사용한 일수)은 환자 자가 보고로 평가합니다. 다른 물질(벤조디아제핀, 바르비투르산염, 알코올, 아편제, 펜시클리딘 및 대마초)의 사용 및 갈망은 지난 주에 사용한 달러 금액 및 날짜의 자체 보고, UDS 및 100mm 단일 항목 시각으로 평가됩니다. 아날로그 갈망 저울. 부작용은 비정상적인 불수의 운동 척도(AIMS), 심슨-앵거스 척도(SAS) 및 Barnes Akathesia Rating Scale(BARS)로 평가됩니다. 피험자는 무작위 배정되어 12주 동안 이중 맹검 방식으로 최대 800mg/일의 Quetiapine 또는 동일하게 나타나는 위약 추가 요법으로 추가 유연한 적정과 함께 최대 400mg/일까지 적정됩니다. 각 주간 평가에서 피험자는 HRSD17, IDS-R30, YMRS, CCQ 및 UDS로 평가되고 연구 약물의 상향 적정을 받습니다. ASI는 4주마다 반복됩니다. 또한 참가자는 UDS를 위해 매주 한 번 더 돌아올 것입니다. 연구가 끝날 때 맹검되지 않은 정신과 의사는 참가자가 일반적인 치료 시설로 다시 이송될 수 있을 때까지 Quetiapine으로 표준 공개 라벨 치료를 제공할 것입니다. 연구 완료에 가까운 각 참여자에 대한 후속 조치 및 사후 관리 조치가 이루어질 것입니다.