En tilføjelsesundersøgelse af Quetiapin hos patienter med bipolar lidelse og kokainafhængighed

Et hundrede (100) ambulante patienter med diagnosen bipolar I lidelse og kokainmisbrug/afhængighed, etableret ved et struktureret klinisk interview og bekræftet af en psykiater, vil deltage. Kvalificerede deltagere vil få en fysisk undersøgelse, herunder en øjenundersøgelse med et oftalmoskop for at udelukke alvorlige medicinske sygdomme og grå stær. Derudover vil medicinske og psykiatriske historier og baseline-laboratorier, herunder CBC og et leverpanel blive indhentet. Der vil blive udtaget blod til rutinemæssige laboratorieanalyser, herunder en komplet blodtælling (CBC) og SMA-20 ved baseline og exit. Kvinder i den fødedygtige alder vil få en uringraviditetstest. Baselinemålinger af psykiatriske symptomer vil blive vurderet med Hamilton Rating Scale for Depression HRSD, Young Mania Rating Scale (YMRS), Inventory of Depression Symptomatology-Self-Report 30-item version (IDS-SR30) og Psychobiology of Recovery in Depression III - Somatisk Symptom Skala (PRD-III). Kokaintrang vil blive vurderet med Cocaine Craving Questionnaire (CCQ). Stofbrug vil blive vurderet ved selvrapportering med Addiction Severity Index (ASI) og en urinstofscreening (UDS). To UDS'er udføres ved baseline. Kokainbrug i den seneste uge (dollarbeløb brugt/uge og brugte dage/uge) vil blive vurderet ved patientens egenrapport. Brug af og trang til andre stoffer (benzodiazepiner, barbiturater, alkohol, opiater, phencyclidin og cannabis) vil også blive vurderet ved selvrapportering af dollarbeløb og dage brugt i den seneste uge, UDS'er og med 100 mm enkelt element visuelt analoge craving-vægte. Bivirkninger vil blive vurderet med Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Simpson-Angus Scale (SAS) og Barnes Akathesia Rating Scale (BARS). Forsøgspersonerne vil blive randomiseret og blive titreret op til 400 mg/dag med yderligere fleksibel titrering efter dette tidspunkt til et maksimum på 800 mg/dag af Quetiapin eller identisk placebo-tillægsbehandling på en dobbeltblind måde i 12 uger. Ved hver ugentlig vurdering vil forsøgspersoner blive evalueret med HRSD17, IDS-R30, YMRS, CCQ og en UDS og modtage en opadgående titrering af undersøgelseslægemidlet. ASI vil blive gentaget hver fjerde uge. Yderligere vil deltagerne vende tilbage en ekstra gang hver uge for en UDS. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil en ublindet psykiater give standard åben-label behandling med Quetiapin, indtil deltagerne kan overføres tilbage til deres sædvanlige behandlingssted. Opfølgnings- og efterbehandlingsordninger vil blive truffet for hver deltager tæt på afslutningen af ​​undersøgelsen.