双極性障害およびコカイン依存症患者におけるクエチアピンの追加試験

構造化された臨床面接によって確立され、精神科医によって確認された、双極I型障害およびコカイン乱用/依存と診断された100人の外来患者が参加します。 適格な参加者には、深刻な医学的疾患や白内障を除外するための検眼鏡による目の検査を含む身体検査が行われます。 さらに、CBCや肝臓パネルを含む病歴および精神病歴とベースライン検査室が取得されます。 ベースラインと出口での全血球計算（CBC）とSMA-20を含む定期的な検査室分析のために採血されます。 出産の可能性のある女性には、尿妊娠検査が行われます。 精神医学的症状のベースライン測定値は、うつ病HRSDのハミルトン評価尺度、ヤングマニア評価尺度（YMRS）、うつ病症状目録-自己報告30項目バージョン（IDS-SR30）、およびうつ病における回復の心理生物学で評価されますIII - 体性症状スケール (PRD-III)。 コカイン渇望は、コカイン渇望アンケート (CCQ) で評価されます。 薬物使用は、中毒重症度指数（ASI）および尿薬物スクリーニング（UDS）を使用して、自己申告によって評価されます。 ベースラインで 2 つの UDS が実行されます。 過去 1 週間のコカインの使用 (1 週間に費やした金額および 1 週間に使用した日数) は、患者の自己報告によって評価されます。 他の物質（ベンゾジアゼピン、バルビツレート、アルコール、オピエート、フェンシクリジン、大麻）の使用と渇望は、過去 1 週間に使用した金額と日数の自己申告、UDS、および 100 mm の単一アイテムの視覚によっても評価されます。アナログ渇望のスケール。 副作用は、異常な不随意運動スケール (AIMS)、シンプソン-アンガス スケール (SAS)、およびバーンズ アカセシア評価スケール (BARS) で評価されます。 被験者は無作為化され、最大 400 mg/日まで滴定され、その後、追加の柔軟な滴定が行われ、その後、最大 800 mg/日までのクエチアピンまたは同一に見えるプラセボ追加療法が二重盲式で 12 週間行われます。 毎週の評価で、被験者は HRSD17、IDS-R30、YMRS、CCQ、および UDS で評価され、治験薬の上方調整を受けます。 ASI は 4 週間ごとに繰り返されます。 さらに、参加者は UDS のために毎週 1 回追加で戻ってきます。 研究の終わりに、参加者が通常の治療施設に戻れるまで、非盲検の精神科医がクエチアピンによる標準的な非盲検治療を提供します。 フォローアップとアフターケアの手配は、研究の完了近くで各参加者に対して行われます。