En tilläggsprövning av Quetiapin hos patienter med bipolär sjukdom och kokainberoende

Etthundra (100) öppenvårdspatienter med diagnosen bipolär störning I och kokainmissbruk/beroende, fastställd genom en strukturerad klinisk intervju och bekräftad av en psykiater, kommer att delta. Berättigade deltagare kommer att få en fysisk undersökning, inklusive en synundersökning med ett oftalmoskop för att utesluta allvarliga medicinska sjukdomar och grå starr. Dessutom kommer medicinsk och psykiatrisk historia och baslinjelabb, inklusive CBC och en leverpanel att erhållas. Blod kommer att tas för rutinmässiga laboratorieanalyser inklusive ett fullständigt blodvärde (CBC) och SMA-20 vid baslinjen och utgången. Kvinnor i fertil ålder kommer att få ett uringraviditetstest. Baslinjemått på psykiatriska symtom kommer att bedömas med Hamilton Rating Scale for Depression HRSD, Young Mania Rating Scale (YMRS), Inventory of Depression Symptomatology-Self-Report 30-item version (IDS-SR30) och Psychobiology of Recovery in Depression III - Somatic Symptom Scale (PRD-III). Kokainsug kommer att bedömas med Cocaine Craving Questionnaire (CCQ). Narkotikaanvändning kommer att bedömas genom självrapportering, med Addiction Severity Index (ASI) och en urindrogskärm (UDS). Två UDS utförs vid baslinjen. Kokainanvändning under den senaste veckan (som spenderats i dollar/vecka och använt dagar/vecka) kommer att bedömas genom patientens självrapportering. Användning av och sug efter andra substanser (bensodiazepiner, barbiturater, alkohol, opiater, fencyklidin och cannabis) kommer också att bedömas genom självrapportering av dollarbelopp och dagar som använts under den senaste veckan, UDS, och med 100 mm enstaka föremål visuellt analoga sugvågar. Biverkningar kommer att bedömas med skalan för abnormal ofrivillig rörelse (AIMS), Simpson-Angus-skalan (SAS) och Barnes Akathesia-skala (BARS). Försökspersonerna kommer att randomiseras och titreras upp till 400 mg/dag med ytterligare flexibel titrering efter den tiden till maximalt 800 mg/dag av Quetiapin eller identiskt framträdande placebo-tilläggsbehandling på ett dubbelblindt sätt under 12 veckor. Vid varje veckobedömning kommer försökspersonerna att utvärderas med HRSD17, IDS-R30, YMRS, CCQ och en UDS och få en titrering uppåt av studieläkemedlet. ASI kommer att upprepas var fjärde vecka. Vidare kommer deltagarna att återvända ytterligare en gång varje vecka för en UDS. I slutet av studien kommer en oblindad psykiater att tillhandahålla öppen standardbehandling med Quetiapin tills deltagarna kan föras tillbaka till sin vanliga behandlingsanläggning. Uppföljning och eftervård kommer att göras för varje deltagare nära avslutad studie.