- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00226252
수동 휠체어 추진 훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수동 휠체어 사용자의 스트로크 패턴과 효율성을 향상시키는 추진 기술을 강조하는 수동 휠체어 추진 훈련 프로그램(MWPTP)을 만드는 것입니다. 수동 휠체어 훈련 프로그램의 설계가 종종 수동 휠체어 추진과 관련된 상지 통증 및 부상을 최소화하는 데 도움이 될 수 있기를 바랍니다.
MWPTP는 세 가지 형태로 존재하며 무작위로 할당된 세 그룹의 피험자에게 제공됩니다. 교육 전용 그룹(IO)은 휠체어를 가장 잘 추진하는 방법에 대한 일반적인 지침을 받습니다. 피드백 그룹(FB)은 임의의 조합과 추진에 소요되는 시간 비율과 같은 생체역학적 피드백 변수의 양을 표시하는 모니터를 사용하여 휠체어 추진에 대한 추가 지침을 받게 됩니다. 피험자는 미리 결정된 모든 피드백 측정을 최소화하는 적절한 추진 스타일을 개발하도록 지도받게 됩니다. 이는 좋지 않은 기술을 나타내고 좋은 추진 기술을 나타내는 모든 그래픽 측정을 최대화합니다. 대조군(CG)은 IO 및 FB 그룹이 따르는 테스트 절차와 동일한 테스트만 받습니다.
이 연구 참여는 FB, IO 및 CG를 위한 인간 공학 연구실(HERL)에 대한 4번의 방문으로 구성됩니다. 방문 1-4는 방문 4가 그룹에 대한 교육을 포함하지 않는다는 점을 제외하면 동일합니다. 모든 과목은 자신의 휠체어와 쿠션을 사용합니다. 그러나 연구원들은 현재 바퀴 대신 피험자의 휠체어에 SMART Wheels TM을 부착할 것입니다. SMART Wheels TM은 추진 중에 발생하는 힘과 모멘트를 기록하는 데 사용되며 현재 휠체어의 크기나 느낌을 변경하지 않습니다. 방문할 때마다 모든 피험자는 다양한 등급과 표면을 포함하는 실제 과정을 진행하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 휠체어 동력계를 1분 동안 1m/초, 1분 동안 2m/초, 1분 동안 스스로 선택한 속도로 밀어야 합니다. 이 시간 동안 카메라 3D 모션 분석 시스템이 통합된 Optotrak 운동 측정 시스템을 사용하여 데이터를 수집할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용(보행의 >80%)
- 척수 손상(SCI) 자궁 경부 7 레벨 이하
제외 기준:
- 작년에 경주에 참가한 휠체어 선수들.
- 이동성을 제한하는 현재 상지 통증.
- 입원 환자 재활 후 1년 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명령 전용(IO)
IO 참가자는 피드백 그룹과 동일한 시간 동안 동력계에서 훈련합니다.
그들은 교육 세션 시작 부분에 제시된 비디오에서 배운 내용을 따르도록만 지시받을 것입니다.
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비디오는 생체역학적으로 올바른 추진 기술로 수동 휠체어를 추진하는 개인을 자세히 설명합니다.
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실험적: 지침 및 피드백 그룹(FB)
FB 그룹은 비디오 교육을 받고 휠체어를 밀 때 SMART Wheel로부터 실시간 피드백을 받습니다.
무작위 조합과 생체 역학적 피드백 변수의 양을 표시하는 모니터가 피험자 앞에 배치됩니다.
피험자는 화면의 피드백을 통해 생체 역학을 최적화하기 위해 스트로크를 조정하라는 지시를 받습니다.
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개인은 올바른 추진 기술에 대한 비디오를 시청하고 추진 기술을 최적화하기 위해 휠체어를 밀 때 SMART Wheel에서 실시간 피드백을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
휠체어 특성이 기록됩니다. 그러나 휠체어 조작이나 장비 변경은 수행하거나 권장하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스트로크 빈도, 최대 힘, 추진에 소요된 시간
기간: 초진, 방문 2(1주 후), 방문 3(2주 후), 방문 4(초진 후 3개월)
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초진, 방문 2(1주 후), 방문 3(2주 후), 방문 4(초진 후 3개월)
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스트로크 패턴
기간: 첫 방문, 방문 2(1주 후), 방문 3(2주 후) 및 방문 4(초기 방문으로부터 3개월 후).
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첫 방문, 방문 2(1주 후), 방문 3(2주 후) 및 방문 4(초기 방문으로부터 3개월 후).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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