Kézi kerekesszékes meghajtású képzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja egy manuális kerekesszék-meghajtás-oktató program (MWPTP) létrehozása, amely olyan meghajtási technikákra helyezi a hangsúlyt, amelyek javítják a kézi kerekesszékes felhasználók löketmintáját és hatékonyságát. Reméljük, hogy a kézi kerekesszékes edzésprogram megtervezése segíthet minimalizálni a felső végtagi fájdalmat és sérüléseket, amelyek gyakran a kézi kerekesszék-hajtással járnak.
Az MWPTP három formában létezik, és három véletlenszerűen kiválasztott alanycsoporthoz adják. A csak instrukciós csoport (IO) általános utasításokat kap a kerekesszék legmegfelelőbb mozgatására vonatkozóan. A visszacsatoló csoport (FB) további oktatást kap a tolószék meghajtásáról egy olyan monitor segítségével, amely a biomechanikai visszacsatolási változók véletlenszerű kombinációját és mennyiségét jeleníti meg, mint például a ritmus és a meghajtásban eltöltött idő aránya. Az alanyokat arra tanítják, hogy dolgozzanak ki egy megfelelő meghajtási stílust, amely minimalizálja az összes előre meghatározott visszacsatolási mérőszámot, amely rossz technikát jelez, és maximalizálja a jó meghajtási technikát jelző összes grafikus mértéket. A kontrollcsoport (CG) csak olyan vizsgálatot kap, amely megegyezik az IO és FB csoport által követett tesztelési eljárásokkal.
A tanulmányban való részvétel a Human Engineering Research Lab (HERL) FB, IO és CG négy látogatásából áll. Az 1-4. látogatások változatlanok lesznek, csak a 4. látogatás nem tartalmaz képzést egyik csoportnak sem. Minden alany a saját kerekesszékét és párnáját használja; a kutatók azonban a SMART Wheels TM-et az alanyok kerekesszékéhez rögzítik a jelenlegi kerekeik helyére. A SMART Wheels TM a meghajtás során fellépő erők és nyomatékok rögzítésére szolgál, és nem változtatja meg az alany aktuális kerekesszékének méreteit vagy tapintását. Minden egyes látogatás során minden tantárgyat felkérnek, hogy haladjon át egy valós életpályán, amely különféle fokozatokat és felületeket foglal magában. Ezután arra kérik őket, hogy nyomják a kerekesszékes fékpadot 1 méter/sec sebességgel egy percig, 2 méter/sec sebességgel egy percig, és egy saját maga által kiválasztott sebességgel egy percig. Ezalatt az idő alatt az Optotrak kinematikus mérőrendszerrel is lehet adatokat gyűjteni, amely kamera 3D mozgáselemző rendszert tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Kézi kerekesszék használata elsődleges mobilitási eszközként (a mozgás több mint 80%-a)
- Gerincvelő-sérülés (SCI) nyaki 7. szint és alacsonyabb
Kizárási kritériumok:
- Kerekesszékes sportolók, akik az elmúlt évben versenyeztek.
- Jelenlegi felső végtagi fájdalom, amely korlátozza a mobilitást.
- < 1 év a fekvőbeteg rehabilitáció után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak utasítás (IO)
Az IO résztvevői ugyanannyi ideig edzenek a dinamométeren, mint a Feedback Group.
Csak azt az utasítást kapják, hogy kövessék azt, amit az edzés elején bemutatott videóból tanultak.
|
A videó egy kézi kerekesszéket biomechanikailag helyes meghajtási technikával hajtó egyént mutat be.
|
|
Kísérleti: Utasítási és visszajelzési csoport (FB)
Az FB csoport videós képzést kap, és valós idejű visszajelzést kap a SMART Wheeltől, miközben tolják a kerekesszéket.
A biomechanikai visszacsatolási változók véletlenszerű kombinációját és mennyiségét megjelenítő monitor kerül az alanyok elé.
Az alanyokat utasítják, hogy állítsák be a löketüket, hogy a képernyőről érkező visszajelzések segítségével optimalizálják biomechanikájukat.
|
Az egyének videót néznek meg a helyes meghajtási technikáról, és valós idejű visszajelzést kapnak a SMART Wheeltől, miközben tolják a kerekesszéküket, hogy segítsenek optimalizálni meghajtási technikájukat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kerekesszék jellemzőit fel kell jegyezni; azonban nem hajtanak végre és nem javasolnak tolószék manipulációt vagy a felszerelés megváltoztatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Löketgyakoriság, csúcserők, hajtásban eltöltött idő
Időkeret: első látogatás, 2. látogatás (1 héttel később), 3. látogatás (2 héttel később), 4. látogatás (3 hónappal az első látogatástól számítva)
|
első látogatás, 2. látogatás (1 héttel később), 3. látogatás (2 héttel később), 4. látogatás (3 hónappal az első látogatástól számítva)
|
|
Vonásminta
Időkeret: első látogatás, 2. látogatás (1 héttel később), 3. látogatás (2 héttel később) és 4. látogatás (3 hónappal az első látogatástól számítva).
|
első látogatás, 2. látogatás (1 héttel később), 3. látogatás (2 héttel később) és 4. látogatás (3 hónappal az első látogatástól számítva).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02159
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csak utasítás
-
Penn State UniversityMég nincs toborzásAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveCukorbetegség, elhízásEgyesült Államok
-
Sheba Medical CenterIsraeli Association for Cardiovascular Trials - IACTBefejezve
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaToborzásHurler szindróma | Szfingolipidózisok | Peroxiszómális rendellenességek | Metakromatikus leukodisztrófia | Alfa-mannozidózis | Hunter szindróma | Mucopolysaccharidosis rendellenességek | Maroteaux Lamy szindróma | Sly szindróma | Fukozidózis | Aszpartil-glükózaminuria | Glikoprotein anyagcserezavarok | Recesszív... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFájdalomEgyesült Államok