- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00226252
Træning i manuel kørestolsfremdrift
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at skabe et manuel kørestolsfremdrivningstræningsprogram (MWPTP), der lægger vægt på fremdriftsteknikker, der forbedrer manuelle kørestolsbrugeres slagmønster og effektivitet. Det er vores håb, at designet af et manuel kørestolstræningsprogram kan bidrage til at minimere smerter og skader i den øvre ekstremitet, der ofte er forbundet med manuel kørestolsfremdrift.
MWPTP'en vil eksistere i tre former og vil blive givet til tre tilfældigt tildelte grupper af emner. En instruktionsgruppe (IO) vil modtage generelle instruktioner om, hvordan man bedst kører sin kørestol. En feedback-gruppe (FB) vil modtage yderligere instruktion i kørestolsfremdrift ved hjælp af en monitor, der viser en tilfældig kombination og mængde af biomekaniske feedback-variabler, såsom kadence og andel af tid brugt i fremdrift. Forsøgspersonerne vil blive coachet til at udvikle en passende fremdriftsstil, der minimerer alle de forudbestemte feedbackmål, som indikerer dårlig teknik og maksimerer alle de grafiske mål, der indikerer god fremdriftsteknik. En kontrolgruppe (CG) vil kun modtage test, som vil være identisk med testprocedurerne fulgt af IO- og FB-grupperne.
Deltagelse i denne undersøgelse vil bestå af fire besøg på Human Engineering Research Lab (HERL) for FB, IO og CG. Besøg 1-4 vil være det samme, bortset fra at besøg 4 ikke inkluderer træning for nogen af grupperne. Alle forsøgspersoner vil bruge deres egen kørestol og pude; dog vil forskere fastgøre SMART Wheels TM til forsøgspersonernes kørestol i stedet for deres nuværende hjul. SMART Wheels TM bruges til at registrere de kræfter og momenter, der opstår under fremdrift og vil ikke ændre dimensionerne eller følelsen af den aktuelle kørestol. Under hvert besøg vil alle forsøgspersoner blive bedt om at skubbe over et forløb fra det virkelige liv, der inkluderer forskellige karakterer og overflader. Derefter vil de blive bedt om at skubbe på et kørestolsdynamometer med 1 meter/sek. i et minut, 2 meter/sek. i et minut, og en selvvalgt hastighed i et minut. I løbet af denne tid vil data også blive indsamlet ved brug af et Optotrak kinematisk målesystem, der inkorporerer et kamera 3D-bevægelsesanalysesystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Brug af en manuel kørestol som primært mobilitetsmiddel (>80 % af deres ambulation)
- Rygmarvsskade (SCI) cervikal 7 niveau og lavere
Ekskluderingskriterier:
- Kørestolsatleter, der har konkurreret i væddeløb i det sidste år.
- Nuværende smerter i overekstremiteterne, der begrænser mobiliteten.
- <1 år efter indlæggelsesrehabilitering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun instruktion (IO)
IO-deltagere vil træne på dynamometeret i samme tid som feedbackgruppen.
De vil kun blive instrueret i at følge, hvad de har lært fra videoen præsenteret i begyndelsen af træningssessionen.
|
Videoen beskriver en person, der driver en manuel kørestol med biomekanisk korrekt fremdriftsteknik.
|
|
Eksperimentel: Instruktions- og feedbackgruppe (FB)
FB-gruppen vil modtage videotræning og feedback i realtid fra SMART Wheel, når de skubber deres kørestol.
En monitor, der viser en tilfældig kombination og mængden af biomekaniske feedbackvariabler, vil blive placeret foran forsøgspersoner.
Forsøgspersoner vil blive instrueret i at justere deres slagtilfælde for at optimere deres biomekanik med feedback fra skærmen.
|
Enkeltpersoner vil se video af korrekt fremdriftsteknik og vil modtage feedback i realtid fra SMART-hjulet, mens de skubber deres kørestol for at hjælpe med at optimere deres fremdriftsteknik.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kørestolsegenskaber vil blive noteret; dog vil ingen kørestolsmanipulation eller ændringer i udstyr blive udført eller anbefalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slagfrekvens, spidskræfter, tid brugt i fremdrift
Tidsramme: første besøg, besøg 2 (1 uge senere), besøg 3 (2 uger senere), besøg 4 (3 måneder fra første besøg)
|
første besøg, besøg 2 (1 uge senere), besøg 3 (2 uger senere), besøg 4 (3 måneder fra første besøg)
|
|
Slagmønster
Tidsramme: første besøg, besøg 2 (1 uge senere), besøg 3 (2 uger senere) og besøg 4 (3 måneder fra første besøg).
|
første besøg, besøg 2 (1 uge senere), besøg 3 (2 uger senere) og besøg 4 (3 måneder fra første besøg).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 02159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .