Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i manuel kørestolsfremdrift

11. marts 2013 opdateret af: Michael Boninger, VA Pittsburgh Healthcare System
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge et manuel kørestolstræningsprogram for at forbedre måden manuelle kørestolsbrugere skubber deres kørestole på.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at skabe et manuel kørestolsfremdrivningstræningsprogram (MWPTP), der lægger vægt på fremdriftsteknikker, der forbedrer manuelle kørestolsbrugeres slagmønster og effektivitet. Det er vores håb, at designet af et manuel kørestolstræningsprogram kan bidrage til at minimere smerter og skader i den øvre ekstremitet, der ofte er forbundet med manuel kørestolsfremdrift.

MWPTP'en vil eksistere i tre former og vil blive givet til tre tilfældigt tildelte grupper af emner. En instruktionsgruppe (IO) vil modtage generelle instruktioner om, hvordan man bedst kører sin kørestol. En feedback-gruppe (FB) vil modtage yderligere instruktion i kørestolsfremdrift ved hjælp af en monitor, der viser en tilfældig kombination og mængde af biomekaniske feedback-variabler, såsom kadence og andel af tid brugt i fremdrift. Forsøgspersonerne vil blive coachet til at udvikle en passende fremdriftsstil, der minimerer alle de forudbestemte feedbackmål, som indikerer dårlig teknik og maksimerer alle de grafiske mål, der indikerer god fremdriftsteknik. En kontrolgruppe (CG) vil kun modtage test, som vil være identisk med testprocedurerne fulgt af IO- og FB-grupperne.

Deltagelse i denne undersøgelse vil bestå af fire besøg på Human Engineering Research Lab (HERL) for FB, IO og CG. Besøg 1-4 vil være det samme, bortset fra at besøg 4 ikke inkluderer træning for nogen af ​​grupperne. Alle forsøgspersoner vil bruge deres egen kørestol og pude; dog vil forskere fastgøre SMART Wheels TM til forsøgspersonernes kørestol i stedet for deres nuværende hjul. SMART Wheels TM bruges til at registrere de kræfter og momenter, der opstår under fremdrift og vil ikke ændre dimensionerne eller følelsen af ​​den aktuelle kørestol. Under hvert besøg vil alle forsøgspersoner blive bedt om at skubbe over et forløb fra det virkelige liv, der inkluderer forskellige karakterer og overflader. Derefter vil de blive bedt om at skubbe på et kørestolsdynamometer med 1 meter/sek. i et minut, 2 meter/sek. i et minut, og en selvvalgt hastighed i et minut. I løbet af denne tid vil data også blive indsamlet ved brug af et Optotrak kinematisk målesystem, der inkorporerer et kamera 3D-bevægelsesanalysesystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Brug af en manuel kørestol som primært mobilitetsmiddel (>80 % af deres ambulation)
  • Rygmarvsskade (SCI) cervikal 7 niveau og lavere

Ekskluderingskriterier:

  • Kørestolsatleter, der har konkurreret i væddeløb i det sidste år.
  • Nuværende smerter i overekstremiteterne, der begrænser mobiliteten.
  • <1 år efter indlæggelsesrehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun instruktion (IO)
IO-deltagere vil træne på dynamometeret i samme tid som feedbackgruppen. De vil kun blive instrueret i at følge, hvad de har lært fra videoen præsenteret i begyndelsen af ​​træningssessionen.
Videoen beskriver en person, der driver en manuel kørestol med biomekanisk korrekt fremdriftsteknik.
Eksperimentel: Instruktions- og feedbackgruppe (FB)
FB-gruppen vil modtage videotræning og feedback i realtid fra SMART Wheel, når de skubber deres kørestol. En monitor, der viser en tilfældig kombination og mængden af ​​biomekaniske feedbackvariabler, vil blive placeret foran forsøgspersoner. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at justere deres slagtilfælde for at optimere deres biomekanik med feedback fra skærmen.
Enkeltpersoner vil se video af korrekt fremdriftsteknik og vil modtage feedback i realtid fra SMART-hjulet, mens de skubber deres kørestol for at hjælpe med at optimere deres fremdriftsteknik.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kørestolsegenskaber vil blive noteret; dog vil ingen kørestolsmanipulation eller ændringer i udstyr blive udført eller anbefalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagfrekvens, spidskræfter, tid brugt i fremdrift
Tidsramme: første besøg, besøg 2 (1 uge senere), besøg 3 (2 uger senere), besøg 4 (3 måneder fra første besøg)
første besøg, besøg 2 (1 uge senere), besøg 3 (2 uger senere), besøg 4 (3 måneder fra første besøg)
Slagmønster
Tidsramme: første besøg, besøg 2 (1 uge senere), besøg 3 (2 uger senere) og besøg 4 (3 måneder fra første besøg).
første besøg, besøg 2 (1 uge senere), besøg 3 (2 uger senere) og besøg 4 (3 måneder fra første besøg).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2005

Først opslået (Skøn)

26. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner