- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00226252
Training handmatige rolstoelaandrijving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om een trainingsprogramma voor handmatige rolstoelaandrijving (MWPTP) te creëren dat de nadruk legt op voortstuwingstechnieken die het slagpatroon en de efficiëntie van handmatige rolstoelgebruikers verbeteren. Het is onze hoop dat het ontwerp van een manueel rolstoeltrainingsprogramma kan helpen om de pijn en verwondingen aan de bovenste ledematen, die vaak gepaard gaan met manuele rolstoelaandrijving, te minimaliseren.
De MWPTP bestaat in drie vormen en wordt gegeven aan drie willekeurig toegewezen groepen proefpersonen. Een instructiegroep (IO) krijgt algemene instructies over hoe ze hun rolstoel het beste kunnen voortbewegen. Een feedbackgroep (FB) krijgt aanvullende instructie in rolstoelaandrijving met behulp van een monitor die een willekeurige combinatie en hoeveelheid biomechanische feedbackvariabelen weergeeft, zoals cadans en deel van de tijd besteed aan voortstuwing. De proefpersonen zullen worden gecoacht om een geschikte voortstuwingsstijl te ontwikkelen die alle vooraf bepaalde feedbackmaten, die wijzen op een slechte techniek, minimaliseert en alle grafische maten maximaliseert die wijzen op een goede voortstuwingstechniek. Een controlegroep (CG) krijgt alleen tests die identiek zijn aan de testprocedures die worden gevolgd door de IO- en FB-groepen.
Deelname aan dit onderzoek bestaat uit vier bezoeken aan het Human Engineering Research Lab (HERL) voor FB, IO en CG. Bezoeken 1-4 zijn hetzelfde, behalve dat bezoek 4 geen training voor een van de groepen omvat. Alle proefpersonen gebruiken hun eigen rolstoel en kussen; onderzoekers zullen echter SMART Wheels TM aan de rolstoel van de proefpersonen bevestigen in plaats van hun huidige wielen. De SMART Wheels TM worden gebruikt om de krachten en momenten vast te leggen die optreden tijdens voortstuwing en zullen de afmetingen of het gevoel van de huidige rolstoel van de proefpersoon niet veranderen. Tijdens elk bezoek wordt aan alle proefpersonen gevraagd om een echte levensloop over te steken die verschillende graden en oppervlakken omvat. Vervolgens wordt hen gevraagd om gedurende één minuut op een rolstoeldynamometer te duwen met 1 meter/sec, gedurende één minuut met 2 meter/sec en gedurende één minuut met een zelfgekozen snelheid. Gedurende deze tijd kunnen gegevens ook worden verzameld met behulp van een Optotrak kinematisch meetsysteem dat een camera-3D-bewegingsanalysesysteem bevat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gebruik van een handbewogen rolstoel als primair mobiliteitsmiddel (>80% van hun verplaatsingen)
- Spinal Cord Injury (SCI) cervicaal 7 niveau en lager
Uitsluitingscriteria:
- Rolstoelatleten die het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan racen.
- Huidige pijn in de bovenste ledematen die de mobiliteit beperkt.
- <1 jaar na klinische revalidatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Alleen instructie (IO)
IO-deelnemers trainen even lang op de rollenbank als de klankbordgroep.
Ze krijgen alleen instructies om te volgen wat ze hebben geleerd van de video die aan het begin van de trainingssessie werd gepresenteerd.
|
Video toont een persoon die een handbewogen rolstoel voortbeweegt met biomechanisch correcte voortstuwingstechniek.
|
Experimenteel: Instructie- en Feedbackgroep (FB)
De FB-groep krijgt videotraining en real-time feedback van het SMART Wheel terwijl ze hun rolstoel voortduwen.
Een monitor die een willekeurige combinatie en hoeveelheid biomechanische feedbackvariabelen weergeeft, wordt voor de proefpersonen geplaatst.
Onderwerpen krijgen de instructie om hun slag aan te passen om hun biomechanica te optimaliseren met feedback van het scherm.
|
Individuen zullen een video bekijken van de juiste voortstuwingstechniek en zullen real-time feedback krijgen van het SMART Wheel terwijl ze hun rolstoel voortduwen om hun voortstuwingstechniek te helpen optimaliseren.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Rolstoelkenmerken worden genoteerd; er zullen echter geen rolstoelmanipulaties of veranderingen in uitrusting worden uitgevoerd of aanbevolen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Slagfrequentie, piekkrachten, tijd doorgebracht in voortstuwing
Tijdsspanne: eerste bezoek, bezoek 2 (1 week later), bezoek 3 (2 weken later), bezoek 4 (3 maanden na eerste bezoek)
|
eerste bezoek, bezoek 2 (1 week later), bezoek 3 (2 weken later), bezoek 4 (3 maanden na eerste bezoek)
|
Lijn patroon
Tijdsspanne: eerste bezoek, bezoek 2 (1 week later), bezoek 3 (2 weken later) en bezoek 4 (3 maanden na eerste bezoek).
|
eerste bezoek, bezoek 2 (1 week later), bezoek 3 (2 weken later) en bezoek 4 (3 maanden na eerste bezoek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 02159
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alleen instructie
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...WervingMitralisinsufficiëntie | TricuspidalisziekteItalië, Polen
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidSikkelcelziekteVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)VoltooidNachtelijke Enuresis | Nachtelijk | Slaapfragmentatie | Slaap van slechte kwaliteitVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidAtletische blessuresSpanje
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingHersenletsel | Voortijdige geboorteItalië
-
Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and Other...WervingZiekte van Alzheimer 2 als gevolg van Apoe4 Isoform | Presbycusis, BilateraalVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)WervingOudere volwassenenVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid