Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training handmatige rolstoelaandrijving

11 maart 2013 bijgewerkt door: Michael Boninger, VA Pittsburgh Healthcare System
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van een manueel rolstoeltrainingsprogramma om de manier waarop manuele rolstoelgebruikers hun rolstoel voortduwen te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om een ​​trainingsprogramma voor handmatige rolstoelaandrijving (MWPTP) te creëren dat de nadruk legt op voortstuwingstechnieken die het slagpatroon en de efficiëntie van handmatige rolstoelgebruikers verbeteren. Het is onze hoop dat het ontwerp van een manueel rolstoeltrainingsprogramma kan helpen om de pijn en verwondingen aan de bovenste ledematen, die vaak gepaard gaan met manuele rolstoelaandrijving, te minimaliseren.

De MWPTP bestaat in drie vormen en wordt gegeven aan drie willekeurig toegewezen groepen proefpersonen. Een instructiegroep (IO) krijgt algemene instructies over hoe ze hun rolstoel het beste kunnen voortbewegen. Een feedbackgroep (FB) krijgt aanvullende instructie in rolstoelaandrijving met behulp van een monitor die een willekeurige combinatie en hoeveelheid biomechanische feedbackvariabelen weergeeft, zoals cadans en deel van de tijd besteed aan voortstuwing. De proefpersonen zullen worden gecoacht om een ​​geschikte voortstuwingsstijl te ontwikkelen die alle vooraf bepaalde feedbackmaten, die wijzen op een slechte techniek, minimaliseert en alle grafische maten maximaliseert die wijzen op een goede voortstuwingstechniek. Een controlegroep (CG) krijgt alleen tests die identiek zijn aan de testprocedures die worden gevolgd door de IO- en FB-groepen.

Deelname aan dit onderzoek bestaat uit vier bezoeken aan het Human Engineering Research Lab (HERL) voor FB, IO en CG. Bezoeken 1-4 zijn hetzelfde, behalve dat bezoek 4 geen training voor een van de groepen omvat. Alle proefpersonen gebruiken hun eigen rolstoel en kussen; onderzoekers zullen echter SMART Wheels TM aan de rolstoel van de proefpersonen bevestigen in plaats van hun huidige wielen. De SMART Wheels TM worden gebruikt om de krachten en momenten vast te leggen die optreden tijdens voortstuwing en zullen de afmetingen of het gevoel van de huidige rolstoel van de proefpersoon niet veranderen. Tijdens elk bezoek wordt aan alle proefpersonen gevraagd om een ​​echte levensloop over te steken die verschillende graden en oppervlakken omvat. Vervolgens wordt hen gevraagd om gedurende één minuut op een rolstoeldynamometer te duwen met 1 meter/sec, gedurende één minuut met 2 meter/sec en gedurende één minuut met een zelfgekozen snelheid. Gedurende deze tijd kunnen gegevens ook worden verzameld met behulp van een Optotrak kinematisch meetsysteem dat een camera-3D-bewegingsanalysesysteem bevat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Gebruik van een handbewogen rolstoel als primair mobiliteitsmiddel (>80% van hun verplaatsingen)
  • Spinal Cord Injury (SCI) cervicaal 7 niveau en lager

Uitsluitingscriteria:

  • Rolstoelatleten die het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan racen.
  • Huidige pijn in de bovenste ledematen die de mobiliteit beperkt.
  • <1 jaar na klinische revalidatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen instructie (IO)
IO-deelnemers trainen even lang op de rollenbank als de klankbordgroep. Ze krijgen alleen instructies om te volgen wat ze hebben geleerd van de video die aan het begin van de trainingssessie werd gepresenteerd.
Video toont een persoon die een handbewogen rolstoel voortbeweegt met biomechanisch correcte voortstuwingstechniek.
Experimenteel: Instructie- en Feedbackgroep (FB)
De FB-groep krijgt videotraining en real-time feedback van het SMART Wheel terwijl ze hun rolstoel voortduwen. Een monitor die een willekeurige combinatie en hoeveelheid biomechanische feedbackvariabelen weergeeft, wordt voor de proefpersonen geplaatst. Onderwerpen krijgen de instructie om hun slag aan te passen om hun biomechanica te optimaliseren met feedback van het scherm.
Individuen zullen een video bekijken van de juiste voortstuwingstechniek en zullen real-time feedback krijgen van het SMART Wheel terwijl ze hun rolstoel voortduwen om hun voortstuwingstechniek te helpen optimaliseren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Rolstoelkenmerken worden genoteerd; er zullen echter geen rolstoelmanipulaties of veranderingen in uitrusting worden uitgevoerd of aanbevolen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slagfrequentie, piekkrachten, tijd doorgebracht in voortstuwing
Tijdsspanne: eerste bezoek, bezoek 2 (1 week later), bezoek 3 (2 weken later), bezoek 4 (3 maanden na eerste bezoek)
eerste bezoek, bezoek 2 (1 week later), bezoek 3 (2 weken later), bezoek 4 (3 maanden na eerste bezoek)
Lijn patroon
Tijdsspanne: eerste bezoek, bezoek 2 (1 week later), bezoek 3 (2 weken later) en bezoek 4 (3 maanden na eerste bezoek).
eerste bezoek, bezoek 2 (1 week later), bezoek 3 (2 weken later) en bezoek 4 (3 maanden na eerste bezoek).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 02159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen instructie

3
Abonneren