- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00226252
Manuaalinen pyörätuolin propulsiokoulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda manuaalinen pyörätuolin propulsio-koulutusohjelma (MWPTP), joka korostaa propulsiotekniikoita, jotka parantavat manuaalisen pyörätuolin käyttäjien iskukuviota ja tehokkuutta. Toivomme, että manuaalisen pyörätuolin harjoitteluohjelman suunnittelu voi auttaa minimoimaan yläraajojen kipua ja vammoja, jotka usein liittyvät manuaaliseen pyörätuolin käyttövoimaan.
MWPTP on olemassa kolmessa muodossa, ja se annetaan kolmelle satunnaisesti jaetulle ryhmälle. Vain opetusryhmä (IO) saa yleiset ohjeet siitä, kuinka pyörätuoliaan liikutetaan parhaiten. Palauteryhmä (FB) saa lisäopastusta pyörätuolin propulsiosta monitorilla, joka näyttää satunnaisen yhdistelmän ja määrän biomekaanisia palautemuuttujia, kuten poljinnopeus ja propulsiossa käytetyn ajan osuus. Koehenkilöitä opastetaan kehittämään sopiva propulsio-tyyli, joka minimoi kaikki ennalta määrätyt palautemittaukset, jotka osoittavat huonoa tekniikkaa, ja maksimoi kaikki hyvää propulsiotekniikkaa osoittavat graafiset mittaukset. Kontrolliryhmä (CG) saa vain testauksen, joka on identtinen IO- ja FB-ryhmien noudattamien testausmenettelyjen kanssa.
Osallistuminen tähän tutkimukseen koostuu neljästä FB-, IO- ja CG-vierailusta Human Engineering Research Labiin (HERL). Vierailut 1-4 ovat samat, paitsi vierailu 4 ei sisällä koulutusta millekään ryhmälle. Kaikki aiheet käyttävät omaa pyörätuoliaan ja tyynyään; Tutkijat kiinnittävät kuitenkin SMART Wheels TM:n tutkittavien pyörätuoliin heidän nykyisten pyöriensä tilalle. SMART Wheels TM -pyöriä käytetään propulsion aikana esiintyvien voimien ja momenttien tallentamiseen, eivätkä ne muuta tutkittavan pyörätuolin mittoja tai tuntumaa. Jokaisen vierailun aikana kaikkia aiheita pyydetään ajamaan läpi tosielämän kurssi, joka sisältää erilaisia asteita ja pintoja. Sitten heitä pyydetään työntämään pyörätuolin dynamometriä nopeudella 1 metri sekunnissa minuutin ajan, 2 metrin sekunnissa yhden minuutin ajan ja itse valitsemalla nopeudella yhden minuutin ajan. Tänä aikana tietoja voidaan myös kerätä käyttämällä Optotrak-kinemaattista mittausjärjestelmää, joka sisältää kameran 3D-liikeanalyysijärjestelmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Käsikäyttöisen pyörätuolin käyttö ensisijaisena liikkumiskeinona (>80 % liikkumisesta)
- Selkäydinvamman (SCI) kohdunkaulan taso 7 tai alempana
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuoliurheilijat, jotka ovat kilpailleet kilpailussa viimeisen vuoden aikana.
- Nykyinen yläraajan kipu, joka rajoittaa liikkuvuutta.
- <1 vuosi laitoskuntoutuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vain ohje (IO)
IO:n osallistujat harjoittelevat dynamometrillä yhtä kauan kuin palauteryhmä.
Heitä ohjeistetaan vain seuraamaan sitä, mitä he oppivat harjoituksen alussa esitetystä videosta.
|
Videolla kerrotaan yksilöstä, joka ajaa käsikäyttöistä pyörätuolia biomekaanisesti oikealla propulsiotekniikalla.
|
Kokeellinen: Ohje- ja palauteryhmä (FB)
FB-ryhmä saa videokoulutusta ja reaaliaikaista palautetta SMART Wheeliltä pyörätuoliaan työntäessä.
Näyttö, joka näyttää satunnaisen yhdistelmän ja määrän biomekaanisia palautemuuttujia, asetetaan koehenkilöiden eteen.
Koehenkilöitä neuvotaan säätämään iskuaan biomekaniikkansa optimoimiseksi näytön palautteen avulla.
|
Yksilöt katsovat videota oikeasta propulsiotekniikasta ja saavat reaaliaikaista palautetta SMART Wheel -pyörältä, kun he työntävät pyörätuoliaan, mikä auttaa optimoimaan propulsiotekniikkaansa.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Pyörätuolin ominaisuudet huomioidaan; Pyörätuolin käsittelyä tai varusteiden muutoksia ei kuitenkaan tehdä tai suositella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Iskun taajuus, huippuvoimat, propulsiossa käytetty aika
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, käynti 2 (1 viikko myöhemmin), käynti 3 (2 viikkoa myöhemmin), käynti 4 (3 kuukautta ensimmäisestä käynnistä)
|
ensimmäinen käynti, käynti 2 (1 viikko myöhemmin), käynti 3 (2 viikkoa myöhemmin), käynti 4 (3 kuukautta ensimmäisestä käynnistä)
|
Vetokuvio
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, käynti 2 (1 viikko myöhemmin), käynti 3 (2 viikkoa myöhemmin) ja käynti 4 (3 kuukautta ensimmäisestä käynnistä).
|
ensimmäinen käynti, käynti 2 (1 viikko myöhemmin), käynti 3 (2 viikkoa myöhemmin) ja käynti 4 (3 kuukautta ensimmäisestä käynnistä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain ohje
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis