- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00226252
Addestramento alla propulsione manuale su sedia a rotelle
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è quello di creare un programma di addestramento alla propulsione manuale su sedia a rotelle (MWPTP) che enfatizzi le tecniche di propulsione che migliorano il modello di corsa e l'efficienza degli utenti su sedia a rotelle manuale. La nostra speranza è che la progettazione di un programma di addestramento manuale sulla sedia a rotelle possa aiutare a ridurre al minimo il dolore e le lesioni agli arti superiori spesso associati alla propulsione manuale della sedia a rotelle.
Il MWPTP esisterà in tre forme e sarà assegnato a tre gruppi di soggetti assegnati in modo casuale. Un gruppo di sole istruzioni (IO) riceverà istruzioni generali su come spingere al meglio la propria sedia a rotelle. Un gruppo di feedback (FB) riceverà ulteriori istruzioni sulla propulsione della sedia a rotelle utilizzando un monitor che mostra una combinazione casuale e la quantità di variabili di feedback biomeccaniche, come la cadenza e la proporzione del tempo trascorso nella propulsione. I soggetti saranno allenati a sviluppare uno stile di propulsione appropriato che riduca al minimo tutte le misure di feedback predeterminate, che indicano una tecnica scadente e massimizzi tutte le misure grafiche che indicano una buona tecnica di propulsione. Un gruppo di controllo (CG) riceverà solo test che saranno identici alle procedure di test seguite dai gruppi IO e FB.
La partecipazione a questo studio consisterà in quattro visite al Human Engineering Research Lab (HERL) per FB, IO e CG. Le visite 1-4 saranno le stesse, tranne che la visita 4 non includerà la formazione per nessuno dei gruppi. Tutti i soggetti utilizzeranno la propria sedia a rotelle e cuscino; tuttavia i ricercatori attaccheranno SMART Wheels TM alla sedia a rotelle dei soggetti al posto delle loro ruote attuali. Le SMART Wheels TM vengono utilizzate per registrare le forze e i momenti che si verificano durante la propulsione e non alterano le dimensioni o la sensazione della sedia a rotelle attuale del soggetto. Durante ogni visita, a tutti i soggetti verrà chiesto di superare un corso di vita reale che include vari gradi e superfici. Quindi verrà chiesto loro di spingere su un dinamometro per sedie a rotelle a 1 metro/sec per un minuto, 2 metri/sec per un minuto e una velocità autoselezionata per un minuto. Durante questo periodo, i dati potranno anche essere raccolti con l'uso di un sistema di misurazione cinematica Optotrak che incorpora un sistema di analisi del movimento 3D della telecamera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età o superiore
- Uso di una sedia a rotelle manuale come mezzo di mobilità principale (>80% della loro deambulazione)
- Lesione del midollo spinale (SCI) livello cervicale 7 e inferiore
Criteri di esclusione:
- Atleti su sedia a rotelle che hanno gareggiato nell'ultimo anno.
- Attuale dolore agli arti superiori che limita la mobilità.
- <1 anno dopo la riabilitazione ospedaliera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo istruzione (IO)
I partecipanti IO si alleneranno sul dinamometro per la stessa durata del gruppo di feedback.
Saranno solo istruiti a seguire ciò che hanno appreso dal video presentato all'inizio della sessione di formazione.
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Il video descrive in dettaglio un individuo che spinge una sedia a rotelle manuale con una tecnica di propulsione biomeccanicamente corretta.
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Sperimentale: Gruppo di istruzioni e feedback (FB)
Il gruppo FB riceverà formazione video e feedback in tempo reale dalla SMART Wheel mentre spingono la sedia a rotelle.
Un monitor che mostra una combinazione casuale e la quantità di variabili di feedback biomeccanico sarà posto davanti ai soggetti.
I soggetti verranno istruiti a regolare la loro corsa per ottimizzare la loro biomeccanica con feedback dallo schermo.
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Gli individui guarderanno il video della corretta tecnica di propulsione e riceveranno un feedback in tempo reale dalla SMART Wheel mentre spingono la loro sedia a rotelle per aiutare a ottimizzare la loro tecnica di propulsione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verranno annotate le caratteristiche della sedia a rotelle; tuttavia, non verrà eseguita o raccomandata alcuna manipolazione della sedia a rotelle o modifiche all'attrezzatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza dei colpi, forze di picco, tempo trascorso in propulsione
Lasso di tempo: visita iniziale, visita 2 (1 settimana dopo), visita 3 (2 settimane dopo), visita 4 (3 mesi dalla visita iniziale)
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visita iniziale, visita 2 (1 settimana dopo), visita 3 (2 settimane dopo), visita 4 (3 mesi dalla visita iniziale)
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Modello di corsa
Lasso di tempo: visita iniziale, visita 2 (1 settimana dopo), visita 3 (2 settimane dopo) e visita 4 (3 mesi dalla visita iniziale).
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visita iniziale, visita 2 (1 settimana dopo), visita 3 (2 settimane dopo) e visita 4 (3 mesi dalla visita iniziale).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02159
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