Ręczny trening napędu wózka inwalidzkiego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tych badań jest stworzenie programu treningu napędu ręcznego wózka inwalidzkiego (MWPTP), który kładzie nacisk na techniki napędowe, które poprawiają wzorzec i efektywność ruchów użytkowników ręcznego wózka inwalidzkiego. Mamy nadzieję, że zaprojektowanie programu treningu ręcznego wózka inwalidzkiego pomoże zminimalizować ból kończyny górnej i urazy często związane z ręcznym napędem wózka inwalidzkiego.
MWPTP będzie istnieć w trzech formach i zostanie rozdany trzem losowo przydzielonym grupom badanych. Grupa wyłącznie instruktażowa (IO) otrzyma ogólne instrukcje, jak najlepiej napędzać wózek. Grupa informacji zwrotnych (FB) otrzyma dodatkowe instrukcje dotyczące napędu wózka inwalidzkiego za pomocą monitora wyświetlającego losową kombinację i ilość biomechanicznych zmiennych sprzężenia zwrotnego, takich jak rytm i proporcja czasu spędzonego na napędzie. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie rozwijania odpowiedniego stylu napędu, który minimalizuje wszystkie z góry określone miary sprzężenia zwrotnego, które wskazują na słabą technikę i maksymalizuje wszystkie wskaźniki graficzne wskazujące na dobrą technikę napędu. Grupa kontrolna (CG) otrzyma tylko testy, które będą identyczne z procedurami testowymi stosowanymi przez grupy IO i FB.
Udział w tym badaniu będzie obejmował cztery wizyty w Human Engineering Research Lab (HERL) dla FB, IO i CG. Wizyty 1-4 będą takie same, z tym wyjątkiem, że wizyta 4 nie będzie obejmowała szkolenia dla żadnej z grup. Wszyscy uczestnicy będą korzystać z własnego wózka inwalidzkiego i poduszki; jednak badacze będą mocować koła SMART Wheels TM do wózków inwalidzkich badanych w miejsce ich obecnych kół. Koła SMART Wheels TM służą do rejestrowania sił i momentów, które występują podczas napędzania i nie zmieniają wymiarów ani dotyku obecnego wózka inwalidzkiego. Podczas każdej wizyty wszyscy badani zostaną poproszeni o pokonanie prawdziwego toru, który obejmuje różne stopnie i powierzchnie. Następnie zostaną poproszeni o pchanie się na dynamometrze wózka inwalidzkiego z prędkością 1 m/s przez jedną minutę, 2 m/s przez jedną minutę i wybraną przez siebie prędkość przez jedną minutę. W tym czasie dane mogą być również zbierane za pomocą kinematycznego systemu pomiarowego Optotrak, który zawiera system analizy ruchu kamery 3D.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Korzystanie z ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się (>80% poruszania się)
- Uraz rdzenia kręgowego (SCI) szyjki macicy poziom 7 i niższy
Kryteria wyłączenia:
- Zawodnicy na wózkach, którzy startowali w wyścigach w ciągu ostatniego roku.
- Obecny ból kończyny górnej ograniczający ruchliwość.
- <1 rok po rehabilitacji szpitalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko instrukcja (IO)
Uczestnicy IO będą trenować na dynamometrze przez taki sam czas jak Grupa Feedback.
Zostaną poinstruowani, aby postępowali zgodnie z tym, czego nauczyli się z filmu wideo prezentowanego na początku sesji szkoleniowej.
|
Film przedstawia osobę napędzającą ręczny wózek inwalidzki za pomocą prawidłowej biomechanicznie techniki napędu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa instrukcji i opinii (FB)
Grupa FB otrzyma szkolenie wideo i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym od SMART Wheel, gdy pchają wózek.
Monitor wyświetlający losową kombinację i ilość biomechanicznych zmiennych sprzężenia zwrotnego zostanie umieszczony przed badanymi.
Badani zostaną poinstruowani, aby dostosować swój skok, aby zoptymalizować swoją biomechanikę na podstawie informacji zwrotnych z ekranu.
|
Osoby będą oglądać wideo przedstawiające prawidłową technikę napędu i otrzymają informacje zwrotne w czasie rzeczywistym od koła SMART Wheel, gdy pchają wózek, aby zoptymalizować technikę napędu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Charakterystyka wózka inwalidzkiego zostanie odnotowana; jednakże żadne manipulacje wózkiem inwalidzkim ani zmiany wyposażenia nie będą wykonywane ani zalecane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość uderzeń, siły szczytowe, czas spędzony w napędzie
Ramy czasowe: wizyta wstępna, wizyta 2 (1 tydzień później), wizyta 3 (2 tygodnie później), wizyta 4 (3 miesiące od pierwszej wizyty)
|
wizyta wstępna, wizyta 2 (1 tydzień później), wizyta 3 (2 tygodnie później), wizyta 4 (3 miesiące od pierwszej wizyty)
|
|
Wzór obrysu
Ramy czasowe: pierwsza wizyta, wizyta 2 (1 tydzień później), wizyta 3 (2 tygodnie później) i wizyta 4 (3 miesiące od pierwszej wizyty).
|
pierwsza wizyta, wizyta 2 (1 tydzień później), wizyta 3 (2 tygodnie później) i wizyta 4 (3 miesiące od pierwszej wizyty).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko instrukcja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
ModernaTX, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrypaStany Zjednoczone