- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00226252
Manuelles Rollstuhlantriebstraining
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung ist es, ein Trainingsprogramm für den manuellen Rollstuhlantrieb (MWPTP) zu erstellen, das Antriebstechniken betont, die das Schlagmuster und die Effizienz des manuellen Rollstuhlfahrers verbessern. Wir hoffen, dass das Design eines manuellen Rollstuhltrainingsprogramms dazu beitragen kann, die Schmerzen und Verletzungen der oberen Extremitäten zu minimieren, die häufig mit dem manuellen Rollstuhlantrieb verbunden sind.
Das MWPTP wird in drei Formen existieren und an drei zufällig zugewiesene Gruppen von Probanden vergeben. Eine Nur-Instruktions-Gruppe (IO) erhält allgemeine Anweisungen, wie sie ihren Rollstuhl am besten antreibt. Eine Feedback-Gruppe (FB) erhält zusätzliche Anweisungen zum Rollstuhlantrieb unter Verwendung eines Monitors, der eine zufällige Kombination und Menge biomechanischer Feedback-Variablen anzeigt, wie z. B. Trittfrequenz und Anteil der Zeit, die mit dem Antrieb verbracht wird. Die Probanden werden darin gecoacht, einen angemessenen Antriebsstil zu entwickeln, der alle vorbestimmten Rückkopplungsmaße minimiert, die auf eine schlechte Technik hinweisen, und alle grafischen Maße maximiert, die auf eine gute Antriebstechnik hinweisen. Eine Kontrollgruppe (CG) erhält nur Tests, die mit den Testverfahren identisch sind, denen die IO- und FB-Gruppen folgen.
Die Teilnahme an dieser Studie besteht aus vier Besuchen im Human Engineering Research Lab (HERL) für FB, IO und CG. Die Besuche 1-4 sind gleich, außer dass Besuch 4 kein Training für eine der Gruppen beinhaltet. Alle Probanden verwenden ihren eigenen Rollstuhl und ihr eigenes Kissen; Die Forscher werden jedoch anstelle ihrer derzeitigen Räder SMART Wheels TM am Rollstuhl der Probanden anbringen. Die SMART Wheels TM werden verwendet, um die Kräfte und Momente aufzuzeichnen, die während des Vortriebs auftreten, und verändern nicht die Abmessungen oder das Gefühl des aktuellen Rollstuhls des Probanden. Bei jedem Besuch werden alle Probanden gebeten, einen Kurs aus dem wirklichen Leben zu überwinden, der verschiedene Grade und Oberflächen umfasst. Dann werden sie gebeten, auf einem Rollstuhl-Dynamometer eine Minute lang mit 1 Meter/Sek., eine Minute lang mit 2 Meter/Sek. und eine Minute lang mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit zu schieben. Während dieser Zeit können Daten auch unter Verwendung eines kinematischen Messsystems von Optotrak gesammelt werden, das ein Kamera-3D-Bewegungsanalysesystem enthält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Verwendung eines manuellen Rollstuhls als primäres Mobilitätsmittel (>80 % ihrer Gehzeit)
- Rückenmarksverletzung (SCI) zervikal 7 Ebene und niedriger
Ausschlusskriterien:
- Rollstuhlsportler, die im letzten Jahr an Rennen teilgenommen haben.
- Aktuelle Schmerzen in den oberen Gliedmaßen, die die Mobilität einschränken.
- <1 Jahr nach stationärer Rehabilitation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nur Anweisung (IO)
IO-Teilnehmer trainieren genauso lange auf dem Dynamometer wie die Feedback-Gruppe.
Sie werden nur angewiesen, das zu befolgen, was sie aus dem Video gelernt haben, das zu Beginn der Schulungssitzung gezeigt wird.
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Das Video zeigt eine Person, die einen manuellen Rollstuhl mit biomechanisch korrekter Antriebstechnik antreibt.
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Experimental: Instruktions- und Feedback-Gruppe (FB)
Die FB-Gruppe erhält Videotraining und Echtzeit-Feedback vom SMART Wheel, während sie ihren Rollstuhl schieben.
Ein Monitor, der eine zufällige Kombination und Menge biomechanischer Rückkopplungsvariablen anzeigt, wird vor den Probanden platziert.
Die Probanden werden angewiesen, ihren Hub anzupassen, um ihre Biomechanik mit Feedback vom Bildschirm zu optimieren.
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Einzelpersonen sehen sich ein Video über die richtige Antriebstechnik an und erhalten Echtzeit-Feedback vom SMART Wheel, während sie ihren Rollstuhl schieben, um ihre Antriebstechnik zu optimieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eigenschaften des Rollstuhls werden notiert; Es werden jedoch keine Manipulationen am Rollstuhl oder Änderungen an der Ausrüstung durchgeführt oder empfohlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schlagfrequenz, Kraftspitzen, Antriebszeit
Zeitfenster: Erstbesuch, Besuch 2 (1 Woche später), Besuch 3 (2 Wochen später), Besuch 4 (3 Monate ab Erstbesuch)
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Erstbesuch, Besuch 2 (1 Woche später), Besuch 3 (2 Wochen später), Besuch 4 (3 Monate ab Erstbesuch)
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Strichmuster
Zeitfenster: erster Besuch, Besuch 2 (1 Woche später), Besuch 3 (2 Wochen später) und Besuch 4 (3 Monate nach dem ersten Besuch).
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erster Besuch, Besuch 2 (1 Woche später), Besuch 3 (2 Wochen später) und Besuch 4 (3 Monate nach dem ersten Besuch).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 02159
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