Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální výcvik pohonu invalidního vozíku

11. března 2013 aktualizováno: Michael Boninger, VA Pittsburgh Healthcare System
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat tréninkový program pro manuální invalidní vozíky s cílem zlepšit způsob, jakým uživatelé manuálních invalidních vozíků tlačí své invalidní vozíky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je vytvořit program pro výcvik ručního pohonu invalidního vozíku (MWPTP), který klade důraz na techniky pohonu, které zlepšují vzor a efektivitu tahu uživatelů ručních invalidních vozíků. Doufáme, že návrh programu manuálního výcviku na invalidním vozíku může pomoci minimalizovat bolesti a zranění horních končetin často spojené s ručním pohonem invalidního vozíku.

MWPTP bude existovat ve třech formách a bude poskytnut třem náhodně přiděleným skupinám subjektů. Skupina pouze pro instruktáž (IO) obdrží obecné pokyny, jak nejlépe pohánět svůj invalidní vozík. Skupina se zpětnou vazbou (FB) obdrží další instrukce o pohonu invalidního vozíku pomocí monitoru zobrazujícího náhodnou kombinaci a množství biomechanických zpětnovazebních proměnných, jako je kadence a podíl času stráveného pohonem. Subjekty budou trénovány, aby vyvinuly vhodný styl pohonu, který minimalizuje všechna předem stanovená opatření zpětné vazby, která indikují špatnou techniku, a maximalizují všechna grafická opatření indikující dobrou techniku ​​pohonu. Kontrolní skupina (CG) obdrží pouze testování, které bude shodné s testovacími postupy, které dodržují skupiny IO a FB.

Účast v této studii se bude skládat ze čtyř návštěv ve výzkumné laboratoři lidského inženýrství (HERL) pro FB, IO a CG. Návštěvy 1-4 budou stejné, kromě návštěvy 4 nebude zahrnovat školení pro žádnou ze skupin. Všechny subjekty budou používat vlastní invalidní vozík a polštář; výzkumníci však připevní SMART Wheels TM k invalidnímu vozíku subjektů místo jejich současných kol. SMART Wheels TM se používají k zaznamenávání sil a momentů, ke kterým dochází během pohonu, a nemění rozměry ani pocit pacienta na současném invalidním vozíku. Během každé návštěvy budou všechny subjekty požádány, aby prosadily kurz skutečného života, který zahrnuje různé stupně a povrchy. Poté budou požádáni, aby tlačili na dynamometr pro invalidní vozík rychlostí 1 metr/s po dobu jedné minuty, 2 metry/s po dobu jedné minuty a samostatně zvolenou rychlostí po dobu jedné minuty. Během této doby mohou být data shromažďována také pomocí kinematického měřicího systému Optotrak, který zahrnuje kamerový systém 3D analýzy pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • Používání ručního invalidního vozíku jako primárního prostředku mobility (>80 % jejich chůze)
  • Poranění míchy (SCI) cervikální úroveň 7 a nižší

Kritéria vyloučení:

  • Sportovci na vozíku, kteří v loňském roce závodili v závodech.
  • Současná bolest horních končetin, která omezuje pohyblivost.
  • < 1 rok po hospitalizační rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze instrukce (IO)
Účastníci IO budou trénovat na dynamometru stejně dlouho jako Feedback Group. Budou pouze instruováni, aby se řídili tím, co se naučili z videa prezentovaného na začátku školení.
Postup: Pouze instrukce
Video zobrazuje jednotlivce pohánějícího ruční invalidní vozík s biomechanicky správnou technikou pohonu.
Experimentální: Skupina pokynů a zpětné vazby (FB)
FB skupina obdrží videotrénink a zpětnou vazbu v reálném čase od SMART Wheel, když budou tlačit svůj invalidní vozík. Před subjekty bude umístěn monitor zobrazující náhodnou kombinaci a množství biomechanických zpětnovazebních proměnných. Subjekty budou instruovány, aby upravily svůj zdvih tak, aby optimalizovaly jejich biomechaniku se zpětnou vazbou z obrazovky.
Postup: Instrukce a zpětná vazba
Jednotlivci budou sledovat video správné techniky pohonu a získají zpětnou vazbu od SMART Wheel v reálném čase, když tlačí svůj invalidní vozík, aby pomohli optimalizovat techniku ​​pohonu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Charakteristiky invalidního vozíku budou zaznamenány; nebudou však prováděny ani doporučovány žádné manipulace s invalidním vozíkem ani změny ve vybavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence zdvihu, špičkové síly, čas strávený v pohonu
Časové okno: první návštěva, návštěva 2 (1 týden později), návštěva 3 (2 týdny později), návštěva 4 (3 měsíce od první návštěvy)
první návštěva, návštěva 2 (1 týden později), návštěva 3 (2 týdny později), návštěva 4 (3 měsíce od první návštěvy)
Vzor tahu
Časové okno: první návštěva, návštěva 2 (1 týden později), návštěva 3 (2 týdny později) a návštěva 4 (3 měsíce od první návštěvy).
první návštěva, návštěva 2 (1 týden později), návštěva 3 (2 týdny později) a návštěva 4 (3 měsíce od první návštěvy).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Pittsburgh Healthcare System

Spolupracovníci

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 02159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze instrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit