CD33 양성 급성 골수성 백혈병 환자에서 조스퀴다르와 병용한 Gemtuzumab Ozogamicin(GO)의 임상시험
2008년 3월 28일 업데이트: Kanisa Pharmaceuticals
CD33 양성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 Zosuquidar와 병용한 Gemtuzumab Ozogamicin(GO)의 오픈 라벨, I/II상 시험
화학 요법 약물은 암 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
Zosuquidar는 Gemtuzumab Ozogamicin(GO)이 암세포를 약물에 더 민감하게 만들어 더 많은 암세포를 죽이는 데 도움이 될 수 있습니다.
Gemtuzumab Ozogamicin(GO)이 급성 골수성 백혈병 치료에 zosuquidar와 함께 또는 없이 더 효과적인지는 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
1단계: GO와 조스퀴다르를 병용할 때 최적의 용량과 일정을 결정합니다.
2상: 완전 관해율 결정(CR+CRp)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 재발에서 급성 골수성 백혈병의 형태학적 증거.
- 1기: 18세 이상, 2기: 50세 이상
제외 기준:
- 조스퀴다르로 사전 치료
- 등록 후 1개월 이내의 모든 시험용 제제 및 해당 제제에 이차적인 독성으로부터의 회복 부족
- 줄기 세포 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAN-979-02
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