Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med Gemtuzumab Ozogamicin (GO) i kombination med Zosuquidar hos patienter med CD33 positiv akut myeloid leukæmi

28. marts 2008 opdateret af: Kanisa Pharmaceuticals

Et åbent, fase I/II forsøg med Gemtuzumab Ozogamicin (GO) i kombination med Zosuquidar hos patienter med CD33 positiv akut myeloid leukæmi

Kemoterapimedicin bruger forskellige måder til at forhindre kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Zosuquidar kan hjælpe Gemtuzumab Ozogamicin (GO) med at dræbe flere kræftceller ved at gøre kræftceller mere følsomme over for lægemidlet. Det vides ikke, om Gemtuzumab Ozogamicin (GO) er mere effektivt med eller uden zosuquidar til behandling af akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Fase I: Bestem den optimale dosis og tidsplan for GO og zosuquidar, når de bruges i kombination.

Fase II: Bestem den fuldstændige remissionsrate (CR+CRp)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Morfologiske tegn på akut myeloid leukæmi ved første tilbagefald.
  2. Fase I: 18 år eller ældre, Fase II: 50 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående behandling med zosuquidar
  2. Ethvert forsøgsmiddel inden for 1 måned efter tilmelding og manglende helbredelse fra toksiciteter sekundært til disse midler
  3. Historie om stamcelletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanisa Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAN-979-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner