Uno studio di Gemtuzumab Ozogamicin (GO) in combinazione con Zosuquidar in pazienti con leucemia mieloide acuta positiva per CD33
28 marzo 2008 aggiornato da: Kanisa Pharmaceuticals
Uno studio di fase I/II in aperto su gemtuzumab ozogamicin (GO) in combinazione con zosuquidar in pazienti con leucemia mieloide acuta positiva per CD33
I farmaci chemioterapici utilizzano diversi modi per impedire alle cellule tumorali di dividersi in modo che smettano di crescere o muoiano.
Zosuquidar può aiutare Gemtuzumab Ozogamicin (GO) a uccidere più cellule tumorali rendendo le cellule tumorali più sensibili al farmaco.
Non è noto se Gemtuzumab Ozogamicin (GO) sia più efficace con o senza zosuquidar nel trattamento della leucemia mieloide acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
Fase I: Determinare la dose ottimale e il programma di GO e zosuquidar se usati in combinazione.
Fase II: determinazione del tasso di remissione completa (CR+CRp)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
55
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza morfologica di leucemia mieloide acuta in prima recidiva.
- Fase I: 18 anni o più, Fase II: 50 anni o più
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con zosuquidar
- Qualsiasi agente sperimentale entro 1 mese dall'arruolamento e mancato recupero da tossicità secondarie a tali agenti
- Storia del trapianto di cellule staminali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAN-979-02
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