Um teste de gemtuzumabe ozogamicina (GO) em combinação com zosuquidar em pacientes com leucemia mielóide aguda positiva para CD33
28 de março de 2008 atualizado por: Kanisa Pharmaceuticals
Um estudo aberto, Fase I/II de Gemtuzumab Ozogamicina (GO) em combinação com Zosuquidar em pacientes com leucemia mielóide aguda positiva para CD33
Os medicamentos quimioterápicos usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam, para que parem de crescer ou morram.
Zosuquidar pode ajudar o Gemtuzumab Ozogamicina (GO) a matar mais células cancerígenas, tornando as células cancerígenas mais sensíveis ao medicamento.
Não se sabe se Gemtuzumab Ozogamicina (GO) é mais eficaz com ou sem zosuquidar no tratamento da leucemia mielóide aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
Fase I: Determinar a dose ideal e esquema de GO e zosuquidar quando usados em combinação.
Fase II: Determinar a taxa de remissão completa (CR+CRp)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência morfológica de leucemia mielóide aguda na primeira recidiva.
- Fase I: 18 anos ou mais, Fase II: 50 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com zosuquidar
- Qualquer agente experimental dentro de 1 mês após a inscrição e falta de recuperação de toxicidades secundárias a esses agentes
- História do transplante de células-tronco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAN-979-02
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