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Eine Studie mit Gemtuzumab Ozogamicin (GO) in Kombination mit Zosuquidar bei Patienten mit CD33-positiver akuter myeloischer Leukämie

28. März 2008 aktualisiert von: Kanisa Pharmaceuticals

Eine offene Phase-I/II-Studie mit Gemtuzumab Ozogamicin (GO) in Kombination mit Zosuquidar bei Patienten mit CD33-positiver akuter myeloischer Leukämie

Chemotherapeutika verwenden verschiedene Wege, um Krebszellen daran zu hindern, sich zu teilen, sodass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Zosuquidar kann Gemtuzumab Ozogamicin (GO) helfen, mehr Krebszellen abzutöten, indem es Krebszellen empfindlicher für das Medikament macht. Es ist nicht bekannt, ob Gemtuzumab Ozogamicin (GO) mit oder ohne Zosuquidar bei der Behandlung von akuter myeloischer Leukämie wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

Phase I: Bestimmung der optimalen Dosis und des optimalen Behandlungsplans von GO und Zosuquidar bei kombinierter Anwendung.

Phase II: Bestimmung der vollständigen Remissionsrate (CR+CRp)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Morphologischer Nachweis einer akuten myeloischen Leukämie im ersten Schub.
  2. Phase I: 18 Jahre oder älter, Phase II: 50 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Vorbehandlung mit Zosuquidar
  2. Jeder Prüfwirkstoff innerhalb von 1 Monat nach der Registrierung und fehlende Erholung von Toxizitäten infolge dieser Wirkstoffe
  3. Geschichte der Stammzelltransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanisa Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAN-979-02

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