Studie gemtuzumab ozogamicinu (GO) v kombinaci se zosuquidarem u pacientů s CD33 pozitivní akutní myeloidní leukémií
28. března 2008 aktualizováno: Kanisa Pharmaceuticals
Otevřená studie fáze I/II s gemtuzumab ozogamicinem (GO) v kombinaci se zosuquidarem u pacientů s CD33 pozitivní akutní myeloidní leukémií
Chemoterapeutické léky používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.
Zosuquidar může pomoci Gemtuzumab Ozogamicin (GO) zabít více rakovinných buněk tím, že rakovinné buňky budou citlivější na lék.
Není známo, zda je gemtuzumab ozogamicin (GO) účinnější se zosuquidarem nebo bez něj při léčbě akutní myeloidní leukémie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel:
Fáze I: Stanovte optimální dávku a schéma GO a zosuquidaru, pokud se používají v kombinaci.
Fáze II: Stanovte celkovou míru remise (CR+CRp)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
55
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Morfologický důkaz akutní myeloidní leukémie při prvním relapsu.
- Fáze I: 18 let nebo starší, Fáze II: 50 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba zosuquidarem
- Jakákoli zkoumaná látka do 1 měsíce od zařazení a nedostatečné zotavení z toxicit sekundárních k těmto látkám
- Historie transplantace kmenových buněk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAN-979-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .