Un essai sur le gemtuzumab ozogamicine (GO) en association avec le zosuquidar chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë CD33 positif
28 mars 2008 mis à jour par: Kanisa Pharmaceuticals
Un essai ouvert de phase I/II sur le gemtuzumab ozogamicine (GO) en association avec le zosuquidar chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë CD33 positif
Les agents chimiothérapeutiques utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent.
Zosuquidar peut aider le gemtuzumab ozogamicine (GO) à tuer davantage de cellules cancéreuses en rendant les cellules cancéreuses plus sensibles au médicament.
On ne sait pas si le gemtuzumab ozogamicine (GO) est plus efficace avec ou sans zosuquidar dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
Phase I : déterminer la dose et le calendrier optimaux de GO et de zosuquidar lorsqu'ils sont utilisés en association.
Phase II : Déterminer le taux de rémission complète (RC+RCp)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
55
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Preuve morphologique d'une leucémie myéloïde aiguë lors d'une première rechute.
- Phase I : 18 ans ou plus, Phase II : 50 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par zosuquidar
- Tout agent expérimental dans le mois suivant l'inscription et l'absence de récupération des toxicités secondaires à ces agents
- Histoire de la greffe de cellules souches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2005
Première publication (Estimation)
6 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAN-979-02
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