Badanie gemtuzumabu ozogamycyny (GO) w skojarzeniu z Zosuquidarem u pacjentów z ostrą białaczką szpikową CD33 dodatnią
28 marca 2008 zaktualizowane przez: Kanisa Pharmaceuticals
Otwarte badanie fazy I/II gemtuzumabu ozogamycyny (GO) w skojarzeniu z Zosuquidarem u pacjentów z ostrą białaczką szpikową z dodatnim wynikiem CD33
Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych przed podziałem, co powoduje, że przestają rosnąć lub obumierają.
Zosuquidar może pomóc Gemtuzumabowi Ozogamycynie (GO) w zabijaniu większej liczby komórek rakowych poprzez zwiększenie wrażliwości komórek nowotworowych na lek.
Nie wiadomo, czy gemtuzumab ozogamycyny (GO) jest skuteczniejszy w leczeniu ostrej białaczki szpikowej z zosuquidarem czy bez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar:
Faza I: Określenie optymalnej dawki i schematu stosowania GO i zosuquidaru w przypadku ich jednoczesnego stosowania.
Faza II: Określ odsetek całkowitej remisji (CR+CRp)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
55
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Morfologiczne dowody ostrej białaczki szpikowej w pierwszym nawrocie.
- Faza I: 18 lat lub więcej, Faza II: 50 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie zosuquidarem
- Każdy badany środek w ciągu 1 miesiąca od rejestracji i braku powrotu do zdrowia po toksyczności wtórnej do tych czynników
- Historia przeszczepu komórek macierzystych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAN-979-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .