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Gemtuzumab Ozogamicin (GO) 联合 Zosuquidar 治疗 CD33 阳性急性髓性白血病患者的试验

2008年3月28日 更新者:Kanisa Pharmaceuticals

Gemtuzumab Ozogamicin (GO) 与 Zosuquidar 联合治疗 CD33 阳性急性髓性白血病患者的开放标签 I/II 期试验

化疗药物使用不同的方法来阻止癌细胞分裂,使它们停止生长或死亡。 Zosuquidar 可以通过使癌细胞对药物更敏感来帮助 Gemtuzumab Ozogamicin (GO) 杀死更多的癌细胞。 尚不清楚 Gemtuzumab Ozogamicin (GO) 联合或不联合 zosuquidar 治疗急性髓性白血病是否更有效。

研究概览

详细说明

目的:

第一阶段:确定 GO 和 zosuquidar 联合使用时的最佳剂量和时间表。

第二阶段:确定完全缓解率 (CR+CRp)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

55

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 急性髓系白血病首次复发的形态学证据。
  2. 第一阶段:18 岁或以上,第二阶段:50 岁或以上

排除标准:

  1. 先前使用 zosuquidar 治疗
  2. 入组后 1 个月内的任何研究药物且未从这些药物的继发毒性中恢复
  3. 干细胞移植史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月4日

首次发布 (估计)

2005年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月28日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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