- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00235599
IGFBP-3 자극 테스트: 어린이의 성장 호르몬 결핍 진단을 위한 새로운 도구.
인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3 검사: 어린이의 성장 호르몬 결핍 진단을 위한 새로운 도구.
이 프로젝트는 다음 질문에 답하기 위해 고안되었습니다. 정상적인 어린이에게 급성 IGFBP-3 반응이 있습니까?
우리의 특정한 가설은 성장 호르몬 분비촉진제의 영향 하에서 온전한 IGFBP-3 분자가 단백질 분해를 거치고 삼원 복합체의 다른 구성 요소와 함께 IGFBP-3 단편을 해방시킬 것이라고 명시합니다. 이 단백질 분해는 피험자의 성장 호르몬 상태를 나타내는 IGFBP-3의 측정 가능한 상승을 초래할 것입니다. 성장 호르몬 결핍이 있는 키 작은 어린이는 IGFBP-3 반응을 보이지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
성장호르몬 결핍의 진단은 표준 성장호르몬자극검사의 단점을 고려할 때 문제가 있다. 이 연구는 성장 호르몬 결핍 진단을 위한 새로운 도구를 조사하기 위해 고안되었습니다.
포함 기준을 충족하는 10명의 키가 작은 사춘기 전 어린이는 2-secretagogue 표준 성장 호르몬 자극 검사와 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3(IGFBP-3) 자극 검사를 동시에 받게 됩니다. 이 테스트 동안 삼항 복합 모이어티, 즉 IGF-I(insulin-like growth factor-I), IGFBP-3 및 ALS(acid labile subunit)의 구성 요소도 성장 호르몬과 함께 측정됩니다.
이 연구의 목표는 기준선에서 >15%의 IGFBP-3의 급성 상승을 감지하는 것입니다.
이 연구의 중요성은 성장 호르몬 결핍 진단에서 자극된 IGFBP-3의 특이성과 개선된 민감도를 주입한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뼈 나이 < 10세 여성, < 12세 남성
- 사춘기 상태: 여아: 유방 발달을 위한 태너 I. 남아: 표준화된 난초계(Prader 유형)로 측정한 고환 부피 ≤ 3cc. Tanner III까지 음모 발달의 시작이 연구에서 허용됩니다.
- 적절한 영양: 체질량 지수 ≥ 성별의 25번째 백분위수.
제외 기준:
- 신드롬성 저신장
- 만성 질환.
- 골 또는 연골이영양증, 쿠싱 증후군과 같은 단신의 내분비 원인, 치료되지 않은 갑상선기능저하증을 포함한 기타 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
- 연구 책임자: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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