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IGFBP-3 刺激テスト: 子供の成長ホルモン欠乏症の診断のための新しいツール。

2007年5月15日 更新者:University of Massachusetts, Worcester

インスリン様成長因子結合タンパク質-3 テスト: 子供の成長ホルモン欠乏症の診断のための新しいツール。

このプロジェクトは、質問に答えるために設計されています: 正常な子供に急性 IGFBP-3 反応はありますか?

私たちの特定の仮説は、成長ホルモン分泌促進物質の影響下で、無傷のIGFBP-3分子がタンパク質分解を受け、三元複合体の他の成分とともにIGFBP-3フラグメントを解放すると述べています. このタンパク質分解は、対象の成長ホルモンの状態を示す IGFBP-3 の測定可能な上昇をもたらします。 成長ホルモン欠乏症の背の低い子供は、IGFBP-3 反応を示しません。

調査の概要

詳細な説明

標準的な成長ホルモン刺激試験の欠点を考えると、成長ホルモン欠乏症の診断には問題があります. この研究は、成長ホルモン欠乏症の診断のための新しいツールを調査するために設計されています。

選択基準を満たす思春期前の背の低い子供 10 人は、2 つの分泌促進物質による標準的な成長ホルモン刺激テストと、インスリン様成長因子結合タンパク質-3 (IGFBP-3) 刺激テストを同時に受けます。 このテストでは、三元複合体部分の成分、つまり、インスリン様成長因子-I (IGF-I)、IGFBP-3、および酸不安定サブユニット (ALS) も成長ホルモンとともに測定されます。

この研究の目的は、ベースラインから 15% を超える IGFBP-3 の急激な上昇を検出することです。

この研究の重要性は、成長ホルモン欠乏症の診断において、刺激された IGFBP-3 の特異性と感度の向上を教え込むことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • University of Massachusetts Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 骨年齢 < 10 歳の女性、< 12 歳の男性
  • 思春期の状態: 女の子: 乳房の発達のためのタナー I。 男児: 標準化されたオーキドメーター (Prader タイプ) で測定した精巣容積が 3 cc 以下。 タナー III までの陰毛の発生の開始は、研究で許可されています。
  • 十分な栄養: BMI ≥ 性別の 25 パーセンタイル。

除外基準:

  • 症候性低身長
  • 慢性疾患。
  • 骨または軟骨異栄養症を含むその他の障害、およびクッシング症候群などの低身長の内分泌の原因、および未治療の甲状腺機能低下症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benjamin U Nwosu, MD、University of Massachusetts, Worcester
  • スタディディレクター:Carol A Cicarrelli, RN、University of Massachusetts, Worcester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月15日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

IGFBP-3 刺激試験の臨床試験

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