IGFBP-3 刺激テスト: 子供の成長ホルモン欠乏症の診断のための新しいツール。
インスリン様成長因子結合タンパク質-3 テスト: 子供の成長ホルモン欠乏症の診断のための新しいツール。
このプロジェクトは、質問に答えるために設計されています: 正常な子供に急性 IGFBP-3 反応はありますか?
私たちの特定の仮説は、成長ホルモン分泌促進物質の影響下で、無傷のIGFBP-3分子がタンパク質分解を受け、三元複合体の他の成分とともにIGFBP-3フラグメントを解放すると述べています. このタンパク質分解は、対象の成長ホルモンの状態を示す IGFBP-3 の測定可能な上昇をもたらします。 成長ホルモン欠乏症の背の低い子供は、IGFBP-3 反応を示しません。
調査の概要
詳細な説明
標準的な成長ホルモン刺激試験の欠点を考えると、成長ホルモン欠乏症の診断には問題があります. この研究は、成長ホルモン欠乏症の診断のための新しいツールを調査するために設計されています。
選択基準を満たす思春期前の背の低い子供 10 人は、2 つの分泌促進物質による標準的な成長ホルモン刺激テストと、インスリン様成長因子結合タンパク質-3 (IGFBP-3) 刺激テストを同時に受けます。 このテストでは、三元複合体部分の成分、つまり、インスリン様成長因子-I (IGF-I)、IGFBP-3、および酸不安定サブユニット (ALS) も成長ホルモンとともに測定されます。
この研究の目的は、ベースラインから 15% を超える IGFBP-3 の急激な上昇を検出することです。
この研究の重要性は、成長ホルモン欠乏症の診断において、刺激された IGFBP-3 の特異性と感度の向上を教え込むことです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 骨年齢 < 10 歳の女性、< 12 歳の男性
- 思春期の状態: 女の子: 乳房の発達のためのタナー I。 男児: 標準化されたオーキドメーター (Prader タイプ) で測定した精巣容積が 3 cc 以下。 タナー III までの陰毛の発生の開始は、研究で許可されています。
- 十分な栄養: BMI ≥ 性別の 25 パーセンタイル。
除外基準:
- 症候性低身長
- 慢性疾患。
- 骨または軟骨異栄養症を含むその他の障害、およびクッシング症候群などの低身長の内分泌の原因、および未治療の甲状腺機能低下症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Benjamin U Nwosu, MD、University of Massachusetts, Worcester
- スタディディレクター:Carol A Cicarrelli, RN、University of Massachusetts, Worcester
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IGFBP-3 刺激試験の臨床試験
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Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust完了
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University of Jordan完了IGF-I/IGFBP-3比によるGHDの診断
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Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完了
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない
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Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine; Deciphera Pharmaceuticals LLC終了しました
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Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完了
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完了