Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der IGFBP-3-Stimulationstest: Ein neues Instrument zur Diagnose von Wachstumshormonmangel bei Kindern.

15. Mai 2007 aktualisiert von: University of Massachusetts, Worcester

Der insulinähnliche Wachstumsfaktor-Bindungsprotein-3-Test: Ein neues Werkzeug zur Diagnose von Wachstumshormonmangel bei Kindern.

Dieses Projekt soll die Frage beantworten: Gibt es eine akute IGFBP-3-Antwort bei normalen Kindern?

Unsere spezifische Hypothese besagt, dass unter dem Einfluss von Wachstumshormon-Sekretagogen das intakte IGFBP-3-Molekül einer Proteolyse unterzogen wird und IGFBP-3-Fragmente zusammen mit anderen Komponenten des ternären Komplexes freisetzt. Diese Proteolyse führt zu einem messbaren Anstieg von IGFBP-3, der den Wachstumshormonstatus des Patienten anzeigt. Kleine Kinder mit Wachstumshormonmangel zeigen keine IGFBP-3-Antwort.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose eines Wachstumshormonmangels ist problematisch, da der standardmäßige Wachstumshormon-Stimulationstest mangelhaft ist. Diese Studie soll ein neues Instrument zur Diagnose von Wachstumshormonmangel untersuchen.

Zehn kleine, präpubertäre Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gleichzeitig einem Standard-Wachstumshormon-Stimulationstest mit zwei Sekreten und einem Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktor-bindenden Protein-3 (IGFBP-3)-Stimulationstest unterzogen. Während dieses Tests werden zusammen mit dem Wachstumshormon auch Komponenten der ternären Komplexeinheiten, nämlich der insulinähnliche Wachstumsfaktor I (IGF-I), IGFBP-3 und die säurelabile Untereinheit (ALS) gemessen.

Das Ziel dieser Studie ist es, einen akuten Anstieg von IGFBP-3 von > 15 % gegenüber dem Ausgangswert nachzuweisen.

Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass sie die Spezifität und verbesserte Sensitivität von stimuliertem IGFBP-3 bei der Diagnose von Wachstumshormonmangel einprägt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knochenalter < 10 Jahre weiblich, < 12 Jahre männlich
  • Pubertätsstatus: Mädchen: Tanner I für die Brustentwicklung. Jungen: Hodenvolumen von ≤ 3 cc, gemessen mit dem standardisierten Orchidometer (Prader-Typ). Der Beginn der Schamhaarentwicklung bis einschließlich Tanner III ist in der Studie erlaubt.
  • Angemessene Ernährung: Body-Mass-Index ≥ 25. Perzentil für das Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

  • Syndromale Kleinwüchsigkeit
  • Chronische Krankheit.
  • Andere Erkrankungen, einschließlich Osteo- oder Chondrodystrophien, und endokrine Ursachen von Kleinwuchs wie Cushing-Syndrom und unbehandelte Hypothyreose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Studienleiter: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 305-SG01
  • H-11757

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren