Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IGFBP-3-stimuleringstesten: et nyt værktøj til diagnosticering af væksthormonmangel hos børn.

15. maj 2007 opdateret af: University of Massachusetts, Worcester

Den insulinlignende vækstfaktorbindingsprotein-3-test: Et nyt værktøj til diagnosticering af væksthormonmangel hos børn.

Dette projekt er designet til at besvare spørgsmålet: Er der et akut IGFBP-3-respons hos normale børn?

Vores specifikke hypotese siger, at under påvirkning af væksthormonsekretagoger vil intakt IGFBP-3-molekyle gennemgå proteolyse og frigive IGFBP-3-fragmenter sammen med andre komponenter i det ternære kompleks. Denne proteolyse vil resultere i målbar stigning i IGFBP-3, hvilket vil indikere individets væksthormonstatus. Lave børn med væksthormonmangel vil ikke vise et IGFBP-3-respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen af ​​væksthormonmangel er problematisk i betragtning af mangelen ved standard væksthormonstimuleringstest. Denne undersøgelse er designet til at undersøge et nyt værktøj til diagnosticering af væksthormonmangel.

Ti korte, præpubertale børn, som opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå en to-sekretagog-standard væksthormonstimuleringstest og en insulinlignende vækstfaktorbindende protein-3 (IGFBP-3) stimulationstest samtidigt. Under denne test vil komponenter af de ternære komplekse dele, nemlig insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I), IGFBP-3 og syrelabil underenhed (ALS) også blive målt sammen med væksthormon.

Formålet med denne undersøgelse er at påvise en akut stigning i IGFBP-3 på >15 % fra baseline.

Vigtigheden af ​​denne undersøgelse er, at den indprenter specificiteten og den forbedrede følsomhed af stimuleret IGFBP-3 i diagnosticeringen af ​​væksthormonmangel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knoglealder < 10 år kvinde, < 12 år mand
  • Pubertal status: Piger: Tanner I til brystudvikling. Drenge: testikelvolumen på ≤ 3 cc, målt med det standardiserede orkidometer (Prader-type). Begyndelsen af ​​kønsbehåring til og med Tanner III er tilladt i undersøgelsen.
  • Tilstrækkelig ernæring: kropsmasseindeks ≥ 25. percentil for køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Syndromisk kort statur
  • Kroniske sygdomme.
  • Andre lidelser, herunder osteo- eller kondrodystrofier, og endokrine årsager til kort statur såsom Cushings syndrom og ubehandlet hypothyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Studieleder: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 305-SG01
  • H-11757

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner