Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test stymulacji IGFBP-3: nowe narzędzie do diagnostyki niedoboru hormonu wzrostu u dzieci.

15 maja 2007 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Worcester

Test białka 3 wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu: nowe narzędzie do diagnozowania niedoboru hormonu wzrostu u dzieci.

Ten projekt ma na celu odpowiedzieć na pytanie: czy u normalnych dzieci występuje ostra odpowiedź IGFBP-3?

Nasza specyficzna hipoteza głosi, że pod wpływem czynników pobudzających wydzielanie hormonu wzrostu nienaruszona cząsteczka IGFBP-3 ulegnie proteolizie i uwolni fragmenty IGFBP-3 wraz z innymi składnikami kompleksu trójskładnikowego. Ta proteoliza spowoduje mierzalny wzrost IGFBP-3, co wskaże status hormonu wzrostu osobnika. Niskie dzieci z niedoborem hormonu wzrostu nie wykażą odpowiedzi IGFBP-3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rozpoznanie niedoboru hormonu wzrostu jest problematyczne, biorąc pod uwagę wady standardowego testu stymulacji hormonem wzrostu. To badanie ma na celu zbadanie nowego narzędzia do diagnozy niedoboru hormonu wzrostu.

Dziesięcioro małych, przedpokwitaniowych dzieci, które spełniają kryteria włączenia, zostanie poddanych standardowemu testowi stymulacji hormonu wzrostu z dwoma sekretagogami oraz testowi stymulacji z białkiem 3 wiążącym insulinopodobny czynnik wzrostu (IGFBP-3) jednocześnie. Podczas tego testu, wraz z hormonem wzrostu, zostaną również zmierzone składniki trójskładnikowych cząsteczek złożonych, a mianowicie insulinopodobny czynnik wzrostu-I (IGF-I), IGFBP-3 i podjednostka nietrwała w kwasie (ALS).

Celem tego badania jest wykrycie nagłego wzrostu IGFBP-3 o >15% w stosunku do wartości wyjściowych.

Znaczenie tego badania polega na tym, że wpaja ono specyficzność i lepszą czułość stymulowanego IGFBP-3 w diagnostyce niedoboru hormonu wzrostu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek kostny < 10 lat u kobiet, < 12 lat u mężczyzn
  • Stan dojrzewania płciowego: Dziewczęta: Tanner I dla rozwoju piersi. Chłopcy: objętość jąder ≤ 3 cm3, mierzona za pomocą znormalizowanego orchidometru (typu Pradera). W badaniu dozwolony jest początek rozwoju owłosienia łonowego do stopnia Tannera III włącznie.
  • Odpowiednie odżywianie: wskaźnik masy ciała ≥ 25 percentyl dla płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Syndromiczny niski wzrost
  • Chroniczna dolegliwość.
  • Inne zaburzenia, w tym osteo- lub chondrodystrofie oraz endokrynologiczne przyczyny niskiego wzrostu, takie jak zespół Cushinga i nieleczona niedoczynność tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Dyrektor Studium: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj