- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00235599
Test stymulacji IGFBP-3: nowe narzędzie do diagnostyki niedoboru hormonu wzrostu u dzieci.
Test białka 3 wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu: nowe narzędzie do diagnozowania niedoboru hormonu wzrostu u dzieci.
Ten projekt ma na celu odpowiedzieć na pytanie: czy u normalnych dzieci występuje ostra odpowiedź IGFBP-3?
Nasza specyficzna hipoteza głosi, że pod wpływem czynników pobudzających wydzielanie hormonu wzrostu nienaruszona cząsteczka IGFBP-3 ulegnie proteolizie i uwolni fragmenty IGFBP-3 wraz z innymi składnikami kompleksu trójskładnikowego. Ta proteoliza spowoduje mierzalny wzrost IGFBP-3, co wskaże status hormonu wzrostu osobnika. Niskie dzieci z niedoborem hormonu wzrostu nie wykażą odpowiedzi IGFBP-3.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie niedoboru hormonu wzrostu jest problematyczne, biorąc pod uwagę wady standardowego testu stymulacji hormonem wzrostu. To badanie ma na celu zbadanie nowego narzędzia do diagnozy niedoboru hormonu wzrostu.
Dziesięcioro małych, przedpokwitaniowych dzieci, które spełniają kryteria włączenia, zostanie poddanych standardowemu testowi stymulacji hormonu wzrostu z dwoma sekretagogami oraz testowi stymulacji z białkiem 3 wiążącym insulinopodobny czynnik wzrostu (IGFBP-3) jednocześnie. Podczas tego testu, wraz z hormonem wzrostu, zostaną również zmierzone składniki trójskładnikowych cząsteczek złożonych, a mianowicie insulinopodobny czynnik wzrostu-I (IGF-I), IGFBP-3 i podjednostka nietrwała w kwasie (ALS).
Celem tego badania jest wykrycie nagłego wzrostu IGFBP-3 o >15% w stosunku do wartości wyjściowych.
Znaczenie tego badania polega na tym, że wpaja ono specyficzność i lepszą czułość stymulowanego IGFBP-3 w diagnostyce niedoboru hormonu wzrostu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek kostny < 10 lat u kobiet, < 12 lat u mężczyzn
- Stan dojrzewania płciowego: Dziewczęta: Tanner I dla rozwoju piersi. Chłopcy: objętość jąder ≤ 3 cm3, mierzona za pomocą znormalizowanego orchidometru (typu Pradera). W badaniu dozwolony jest początek rozwoju owłosienia łonowego do stopnia Tannera III włącznie.
- Odpowiednie odżywianie: wskaźnik masy ciała ≥ 25 percentyl dla płci.
Kryteria wyłączenia:
- Syndromiczny niski wzrost
- Chroniczna dolegliwość.
- Inne zaburzenia, w tym osteo- lub chondrodystrofie oraz endokrynologiczne przyczyny niskiego wzrostu, takie jak zespół Cushinga i nieleczona niedoczynność tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
- Dyrektor Studium: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby podwzgórza
- Choroby kości
- Choroby kości, endokrynologiczne
- Choroby przysadki
- Choroby kości, rozwojowe
- Niedoczynność przysadki
- Karłowatość, przysadka mózgowa
- Choroby układu hormonalnego
- Karłowatość
Inne numery identyfikacyjne badania
- 305-SG01
- H-11757
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .