La prueba de estimulación IGFBP-3: una nueva herramienta para el diagnóstico de la deficiencia de hormona de crecimiento en niños.
La prueba de la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina-3: una nueva herramienta para el diagnóstico de la deficiencia de la hormona del crecimiento en los niños.
Este proyecto está diseñado para responder a la pregunta: ¿Existe una respuesta aguda de IGFBP-3 en niños normales?
Nuestra hipótesis específica establece que, bajo la influencia de los secretagogos de la hormona del crecimiento, la molécula de IGFBP-3 intacta se someterá a proteólisis y liberará fragmentos de IGFBP-3, junto con otros componentes del complejo ternario. Esta proteólisis dará como resultado un aumento mensurable de IGFBP-3, lo que indicará el estado de la hormona del crecimiento del sujeto. Los niños bajos con deficiencia de la hormona del crecimiento no mostrarán una respuesta IGFBP-3.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de la deficiencia de la hormona del crecimiento es problemático, dada la deficiencia de la prueba estándar de estimulación de la hormona del crecimiento. Este estudio está diseñado para investigar una nueva herramienta para el diagnóstico de la deficiencia de la hormona del crecimiento.
Diez niños pequeños, prepuberales, que cumplan con los criterios de inclusión, se someterán a una prueba de estimulación de hormona de crecimiento estándar de dos secretagogos y una prueba de estimulación de proteína 3 transportadora de factor de crecimiento similar a la insulina (IGFBP-3) simultáneamente. Durante esta prueba, los componentes de las fracciones del complejo ternario, a saber, el factor de crecimiento similar a la insulina-I (IGF-I), IGFBP-3 y la subunidad ácida lábil (ALS) también se medirán junto con la hormona del crecimiento.
El objetivo de este estudio es detectar un aumento agudo de IGFBP-3 de >15 % desde el inicio.
La importancia de este estudio es que inculca la especificidad y la sensibilidad mejorada de la IGFBP-3 estimulada en el diagnóstico de la deficiencia de la hormona del crecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ósea < 10 años mujeres, < 12 años hombres
- Estado puberal: Niñas: Tanner I para desarrollo mamario. Varones: volumen testicular ≤ 3 cc, medido por el orquidómetro estandarizado (tipo Prader). En el estudio se permite el inicio del desarrollo del vello púbico hasta e incluyendo Tanner III.
- Nutrición adecuada: índice de masa corporal ≥ percentil 25 para sexo.
Criterio de exclusión:
- Estatura baja sindrómica
- Enfermedades crónicas.
- Otros trastornos, incluidas las osteodistrofias o las condrodistrofias, y las causas endocrinas de baja estatura, como el síndrome de Cushing y el hipotiroidismo no tratado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
- Director de estudio: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Óseas Endocrinas
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- Enfermedades óseas del desarrollo
- Hipopituitarismo
- Enanismo, Hipófisis
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enanismo
Otros números de identificación del estudio
- 305-SG01
- H-11757
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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