Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De IGFBP-3-stimulatietest: een nieuw hulpmiddel voor de diagnose van groeihormoondeficiëntie bij kinderen.

15 mei 2007 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Worcester

De insuline-achtige groeifactorbindende proteïne-3-test: een nieuw hulpmiddel voor de diagnose van groeihormoondeficiëntie bij kinderen.

Dit project is ontworpen om de vraag te beantwoorden: Is er een acute IGFBP-3-respons bij normale kinderen?

Onze specifieke hypothese stelt dat onder invloed van groeihormoonsecretagogen het intacte IGFBP-3-molecuul proteolyse zal ondergaan en IGFBP-3-fragmenten zal vrijmaken, samen met andere componenten van het ternaire complex. Deze proteolyse zal resulteren in een meetbare stijging van IGFBP-3, wat de status van het groeihormoon van de proefpersoon zal aangeven. Kleine kinderen met groeihormoondeficiëntie zullen geen IGFBP-3-respons vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose groeihormoondeficiëntie is problematisch, gezien de tekortkoming van de standaard groeihormoonstimulatietest. Deze studie is bedoeld om een ​​nieuw hulpmiddel voor de diagnose van groeihormoondeficiëntie te onderzoeken.

Tien kleine, prepuberale kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen, ondergaan tegelijkertijd een twee-secretagoog standaard groeihormoonstimulatietest en een insuline-achtige groeifactorbindend eiwit-3 (IGFBP-3) stimulatietest. Tijdens deze test zullen ook componenten van de ternaire complexe delen, namelijk insuline-achtige groeifactor-I (IGF-I), IGFBP-3 en zuur-labiele subeenheid (ALS), samen met groeihormoon worden gemeten.

Het doel van deze studie is het detecteren van een acute stijging van IGFBP-3 van >15% ten opzichte van de uitgangswaarde.

Het belang van deze studie is dat het de specificiteit en verbeterde gevoeligheid van gestimuleerde IGFBP-3 inprenten bij de diagnose van groeihormoondeficiëntie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Botleeftijd < 10 jaar vrouw, < 12 jaar man
  • Puberteitsstatus: Meisjes: Tanner I voor borstontwikkeling. Jongens: testisvolume van ≤ 3 cc, gemeten met de gestandaardiseerde orchidometer (Prader-type). Het begin van de ontwikkeling van schaamhaar tot en met Tanner III is toegestaan ​​in het onderzoek.
  • Adequate voeding: body mass index ≥ 25e percentiel voor geslacht.

Uitsluitingscriteria:

  • Syndromale kleine gestalte
  • Chronische ziektes.
  • Andere aandoeningen, waaronder osteo- of chondrodystrofieën, en endocriene oorzaken van kleine gestalte zoals het syndroom van Cushing en onbehandelde hypothyreoïdie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Studie directeur: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 305-SG01
  • H-11757

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeihormoontekort

Klinische onderzoeken op IGFBP-3-stimulatietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren