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Il test di stimolazione IGFBP-3: un nuovo strumento per la diagnosi della carenza di ormone della crescita nei bambini.

15 maggio 2007 aggiornato da: University of Massachusetts, Worcester

Il test della proteina-3 legante il fattore di crescita insulino-simile: un nuovo strumento per la diagnosi della carenza di ormone della crescita nei bambini.

Questo progetto è progettato per rispondere alla domanda: esiste una risposta acuta di IGFBP-3 nei bambini normali?

La nostra ipotesi specifica afferma che sotto l'influenza dei secretagoghi dell'ormone della crescita, la molecola intatta di IGFBP-3 subirà proteolisi e libererà frammenti di IGFBP-3, insieme ad altri componenti del complesso ternario. Questa proteolisi si tradurrà in un aumento misurabile dell'IGFBP-3, che indicherà lo stato dell'ormone della crescita del soggetto. I bambini bassi con deficit dell'ormone della crescita non mostreranno una risposta IGFBP-3.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi di deficit dell'ormone della crescita è problematica, data la carenza del test standard di stimolazione dell'ormone della crescita. Questo studio è progettato per studiare un nuovo strumento per la diagnosi del deficit dell'ormone della crescita.

Dieci bambini di bassa statura, in età prepuberale, che soddisfano i criteri di inclusione, saranno sottoposti simultaneamente a un test di stimolazione dell'ormone della crescita standard a due secretagoghi e a un test di stimolazione della proteina-3 legante il fattore di crescita simile all'insulina (IGFBP-3). Durante questo test, insieme all'ormone della crescita verranno misurati anche i componenti delle frazioni del complesso ternario, vale a dire, il fattore di crescita insulino-simile-I (IGF-I), l'IGFBP-3 e la subunità acido labile (ALS).

Lo scopo di questo studio è rilevare un aumento acuto di IGFBP-3 >15% rispetto al basale.

L'importanza di questo studio è che inculca la specificità e la migliore sensibilità dell'IGFBP-3 stimolato nella diagnosi del deficit dell'ormone della crescita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ossea < 10 anni femmine, < 12 anni maschi
  • Stato puberale: ragazze: Tanner I per lo sviluppo del seno. Maschi: volume testicolare di ≤ 3 cc, misurato dall'orchidometro standardizzato (tipo Prader). Nello studio è consentito l'inizio dello sviluppo dei peli pubici fino a Tanner III incluso.
  • Alimentazione adeguata: indice di massa corporea ≥ 25° percentile per sesso.

Criteri di esclusione:

  • Bassa statura sindromica
  • Malattie croniche.
  • Altri disturbi, tra cui osteo- o condrodistrofie e cause endocrine di bassa statura come la sindrome di Cushing e l'ipotiroidismo non trattato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Direttore dello studio: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di stimolazione IGFBP-3

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