- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00235599
Il test di stimolazione IGFBP-3: un nuovo strumento per la diagnosi della carenza di ormone della crescita nei bambini.
Il test della proteina-3 legante il fattore di crescita insulino-simile: un nuovo strumento per la diagnosi della carenza di ormone della crescita nei bambini.
Questo progetto è progettato per rispondere alla domanda: esiste una risposta acuta di IGFBP-3 nei bambini normali?
La nostra ipotesi specifica afferma che sotto l'influenza dei secretagoghi dell'ormone della crescita, la molecola intatta di IGFBP-3 subirà proteolisi e libererà frammenti di IGFBP-3, insieme ad altri componenti del complesso ternario. Questa proteolisi si tradurrà in un aumento misurabile dell'IGFBP-3, che indicherà lo stato dell'ormone della crescita del soggetto. I bambini bassi con deficit dell'ormone della crescita non mostreranno una risposta IGFBP-3.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di deficit dell'ormone della crescita è problematica, data la carenza del test standard di stimolazione dell'ormone della crescita. Questo studio è progettato per studiare un nuovo strumento per la diagnosi del deficit dell'ormone della crescita.
Dieci bambini di bassa statura, in età prepuberale, che soddisfano i criteri di inclusione, saranno sottoposti simultaneamente a un test di stimolazione dell'ormone della crescita standard a due secretagoghi e a un test di stimolazione della proteina-3 legante il fattore di crescita simile all'insulina (IGFBP-3). Durante questo test, insieme all'ormone della crescita verranno misurati anche i componenti delle frazioni del complesso ternario, vale a dire, il fattore di crescita insulino-simile-I (IGF-I), l'IGFBP-3 e la subunità acido labile (ALS).
Lo scopo di questo studio è rilevare un aumento acuto di IGFBP-3 >15% rispetto al basale.
L'importanza di questo studio è che inculca la specificità e la migliore sensibilità dell'IGFBP-3 stimolato nella diagnosi del deficit dell'ormone della crescita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ossea < 10 anni femmine, < 12 anni maschi
- Stato puberale: ragazze: Tanner I per lo sviluppo del seno. Maschi: volume testicolare di ≤ 3 cc, misurato dall'orchidometro standardizzato (tipo Prader). Nello studio è consentito l'inizio dello sviluppo dei peli pubici fino a Tanner III incluso.
- Alimentazione adeguata: indice di massa corporea ≥ 25° percentile per sesso.
Criteri di esclusione:
- Bassa statura sindromica
- Malattie croniche.
- Altri disturbi, tra cui osteo- o condrodistrofie e cause endocrine di bassa statura come la sindrome di Cushing e l'ipotiroidismo non trattato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
- Direttore dello studio: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ossee
- Malattie ossee, endocrine
- Malattie ipofisarie
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Ipopituitarismo
- Nanismo, Ipofisi
- Malattie del sistema endocrino
- Nanismo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 305-SG01
- H-11757
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