Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulační test IGFBP-3: Nový nástroj pro diagnostiku deficitu růstového hormonu u dětí.

15. května 2007 aktualizováno: University of Massachusetts, Worcester

Test na vazebný protein-3 růstového faktoru inzulínu: Nový nástroj pro diagnostiku deficitu růstového hormonu u dětí.

Tento projekt je navržen tak, aby odpověděl na otázku: Existuje akutní odpověď IGFBP-3 u normálních dětí?

Naše konkrétní hypotéza uvádí, že pod vlivem sekretagogů růstového hormonu podstoupí intaktní molekula IGFBP-3 proteolýzu a uvolní fragmenty IGFBP-3 spolu s dalšími složkami ternárního komplexu. Tato proteolýza bude mít za následek měřitelný vzestup IGFBP-3, což bude indikovat stav růstového hormonu subjektu. Malé děti s nedostatkem růstového hormonu nevykazují odpověď IGFBP-3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza deficitu růstového hormonu je problematická, vzhledem k nedostatku standardního testu stimulace růstovým hormonem. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala nový nástroj pro diagnostiku deficitu růstového hormonu.

Deset malých předpubertálních dětí, které splňují kritéria pro zařazení, podstoupí současně dvousekretagogický standardní stimulační test růstového hormonu a stimulační test inzulinu podobný růstový faktor vázající protein-3 (IGFBP-3). Během tohoto testu budou spolu s růstovým hormonem měřeny také složky ternárních komplexních skupin, viz inzulinu podobný růstový faktor-I (IGF-I), IGFBP-3 a podjednotka labilní v kyselém prostředí (ALS).

Cílem této studie je detekovat akutní vzestup IGFBP-3 o >15 % oproti výchozí hodnotě.

Důležitost této studie spočívá v tom, že prokazuje specificitu a zlepšenou citlivost stimulovaného IGFBP-3 při diagnostice deficitu růstového hormonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kostní věk < 10 let ženy, < 12 let muži
  • Pubertální stav: Dívky: Tanner I pro vývoj prsou. Chlapci: objem varlat ≤ 3 cm3, měřeno standardizovaným orchidometrem (typ Prader). Ve studii je povolen nástup vývoje pubického ochlupení až po Tanner III včetně.
  • Adekvátní výživa: index tělesné hmotnosti ≥ 25. percentil pro pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom nízkého vzrůstu
  • Chronická onemocnění.
  • Jiné poruchy, včetně osteo- nebo chondrodystrofie, a endokrinní příčiny malého vzrůstu, jako je Cushingův syndrom a neléčená hypotyreóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Ředitel studie: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 305-SG01
  • H-11757

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit