범불안 장애가 있는 성인의 치료에서 가비트릴의 10주 효능 및 안전성 연구
2014년 5월 8일 업데이트: Cephalon
전신 불안 장애가 있는 성인의 치료에서 가비트릴 4, 8 및 12 mg/일의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 10주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구.
이 연구의 목적은 범불안장애(GAD) 환자에서 위약과 비교하여 시험용 항불안제의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
880
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85210
- Pivotol Research Centers
-
Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Pivotal Research Center
-
-
California
-
El Centro, California, 미국, 92243
- Valley Clinical Research
-
Irvine, California, 미국, 92618
- Radiant Research Irvine
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Riverside, California, 미국, 92506
- Pharmacology Research Institute
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Clinical Innovations, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80212
- Radiant Research
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030-6415
- University of Connecticut Health Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Miami Research Associates
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Sarasota, Florida, 미국, 34243
- Roskamp Institute, Clinical Trials Division
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, 미국, 60506
- American Medical Research
-
Northfield, Illinois, 미국, 60093
- Henry Lahmeyer MD & Associates
-
Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
- Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital AOC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Vince & Associates Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
- Pedia Research, LLC
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- Four Rivers Clinical Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Science Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Capital Clinical Research Associates
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Dupont Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Center for Psychopharmacologic Research and Treatment
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48207
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital - Department of Behavioral Health
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
- Radiant Research
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- Center for Emotional Fitness
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Fieve Clinical Services, Inc.
-
Staten Island, New York, 미국, 10305
- Behavioral Medical Research Of Staten Island
-
-
North Carolina
-
Morganton, North Carolina, 미국, 28655
- Medark Clinical Trials and Research
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Richard Weisler, MD and Associates
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45408
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
- Pahl Pharmaceutical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, 미국, 19401
- Keystone Clinical Studies, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19149
- Cns Research Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78756
- Future Search Trials
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic, Inc.
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Mood Disorders Research Clinic; UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Croft Group Research Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Mood Disorders Clinic
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, 미국, 53562
- Dean Foundation
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, GIR 2W8
- Clinique Marie-Fitzbach,
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2A1
- University of British Columbia, Vancouver
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Mood Disorders Clinic
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5t 1R8
- Center for Addiction and Mental Health, Mood and Anxiety Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세(포함)의 대상자는 GAD에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족하고 일련의 정신과 평가(즉, HAM- A, HADS, MADRS 및 CGI-S).
제외 기준:
- 이전에 GAD에 대한 두 가지 이상의 적절한 약물 치료 과정에 반응이 없었습니다.
- 지난 6개월 이내에 주진단으로 다른 정신과적 제1축 장애(범불안장애 제외) 진단을 받았음
- 지난 6개월 이내에 섭식 장애 진단을 받았음
- 강박 장애, 정신병 장애, 양극성 장애 또는 반사회적 인격 장애의 병력이 있습니다.
- 선별 검사 후 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 경우
- 열성 발작을 포함한 발작 병력이 있는 경우
- 지난 15년 이내에 의식 상실과 관련된 두부 외상 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
HAM-A 척도의 총점에서 기준선에서 종료점까지의 변화로 평가된 범불안 장애와 관련된 증상의 감소.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
방문에 의한 HAM-A 점수 및 CGI 등급에 따른 관해에 있는 반응자 및 환자의 비율 평가, GAD 환자의 안전성 및 내약성 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C6671/3030/AX/US
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .