염증 표지자에 대한 호르몬 요법(프로게스테론과 관련된 에스트라디올 2회 투여)의 용량 효과 (THS)
2008년 1월 16일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
폐경기 여성에서 17 베타 에스트라디올의 두 가지 다른 용량의 전염증 효과
1차 목적 : hsCRP에 대한 2회 호르몬 요법의 효과.
염증 표지자에 대한 호르몬 대체 요법의 효과는 용량 의존적입니다.
연구 개요
상세 설명
폐경기 여성에서 17beta-estradiol의 두 가지 다른 용량의 단기 효과에 대한 전염증 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris cedex 12, 프랑스, 75571
- CIC, Saint Antoine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 갱년기 증상이 있는 여성: >=50세 및 무월경 >=1년 또는 <50세 및 무월경 >=1년 및 혈장 FSH >= 30 UI/l
- 포함 전 지난 2년 동안의 정상 유방조영술
- 포함 전 지난 2년 동안의 정상적인 자궁경부 도말 검사
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 1년 미만의 무월경을 동반한 확인되지 않은 폐경
- 에스트로겐-프로게스테론 포함 전 3개월 내 전방 치료
- 최근 바이러스 감염 또는 세균학적(최소 2주)
- 치아 감염
- 염증성 병리학 연대기
- 교활한 혈병증을 동반하거나 동반하지 않는 암성 병리의 선행
- 하루 20개비 이상의 흡연 중독 또는 하루 4잔 이상의 알코올 섭취
- 금지된 치료 중 하나를 병용하는 경우: 스타틴, 비타민 B6 또는 B12, 엽산, 항염증제, 항응집제 플라켓, DHEA, 식물성 에스트로겐
- 고지된 동의서 서명 거부
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 삼
위약
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위약
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활성 비교기: 1
17 베타-에스트라디올(2mg/일) 및 (1mg/일)
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17 베타-에스트라디올(2mg/일) 및 (1mg/일)
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활성 비교기: 2
클라이마스턴
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CLIMASTON(의약품)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hs-C 반응성 단백질
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터루킨(IL-6, IL-18, IL-10), TNF-알파, 세포사멸 미립자, 호모시스테인, 총 콜레스테롤/HDL 콜레스테롤, Lp(a), 인터루킨 6, ICAM 가용성,
기간: 2 개월
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2 개월
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에슬렉틴, 프로트롬빈 F1+2, 인자 VIII, 활성화된 단백질 C에 대한 내성(RPCA 또는 ACV 검사), IL 18, IL10, IL8
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tabassome Simon, M.D., Ph.D., Service de Pharmacologie (Pr Jaillon) CHU Saint-Antoine 27, rue de Chaligny, 75012 Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cushman M, Legault C, Barrett-Connor E, Stefanick ML, Kessler C, Judd HL, Sakkinen PA, Tracy RP. Effect of postmenopausal hormones on inflammation-sensitive proteins: the Postmenopausal Estrogen/Progestin Interventions (PEPI) Study. Circulation. 1999 Aug 17;100(7):717-22. doi: 10.1161/01.cir.100.7.717.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2005년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P021204
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