경험 및 향상: 결장경 용종 검출 개선
대장 내시경 철수 비디오 촬영시 대장 용종 발견에 대한 대장 내시경 의사의 경험과 점막 강화 기술의 추가 효과 평가
이 연구는 2개의 환자 그룹에서 2개의 가설을 살펴봅니다.
- 경험이 많은 내시경의가 경험이 적은 내시경의보다 결장 내벽(대장)의 미세한 병변(폴립)을 더 잘 감지합니까?
- 장 내벽의 병변을 강조 표시할 수 있는 기존 기술과 새로운 기술이 내시경 의사가 병변을 발견하는 능력을 향상합니까? 이것은 2개 환자 그룹의 내시경 비디오 영상을 사용하여 테스트됩니다: 정상 결장 linig를 가진 환자와 대장염(대장 내벽 염증)을 가진 환자
연구 개요
상세 설명
대장암은 암 사망의 두 번째로 흔한 원인입니다. 대부분의 경우 선종(일반적으로 폴립으로 알려짐)이라고 하는 전암성 병변이 선행됩니다. 대장염 환자는 30년 동안 18%로 추정되는 대장암 위험이 특히 높습니다. 대장내시경 검사에서 선종을 발견하고 제거하면 대장암으로 인한 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 꼼꼼한 검사에도 불구하고 연속 대장내시경 검사에서 6-15% 범위의 대장내시경 검사에서 선종에 대한 "누락률"이 있습니다. pedunculated (cherry like) 뿐만 아니라 폴립의 특성은 평평하거나 움푹 들어가 보기 어렵게 만들 수 있으며 "miss rate"에 기여할 수도 있습니다.
내시경 의사가 폴립을 볼 수 있는지 여부에 영향을 미치는 요인은 잘 연구되지 않았습니다. 폴립 검출률은 전문가들 사이에서도 매우 다양합니다. 내시경 의사의 경험은 폴립 검출률을 향상시키는 것으로 가정합니다. 그러나 한 연구에서 경험이 가장 적은 내시경 의사가 가장 많은 폴립을 발견했습니다. 최근 몇 년 동안 발전된 병변을 강조하는 기술. 대장 내벽에 염료를 분사하는 색내시경 검사는 정상 환자를 대상으로 한 세 가지 연구 중 하나에서 더 많은 전암성 폴립을 찾는 데 도움이 되는 것으로 나타났으며 대장염에 확실히 도움이 되는 것으로 보입니다. 자가형광 내시경 검사와 협대역 영상은 광 필터를 사용하여 폴립이 두드러지는 대장 내벽의 잘못된 컬러 이미지를 생성합니다. 이러한 기술은 식도와 위에서 어느 정도 성공적으로 사용되었지만 결장에 사용할 수 있는 작업은 거의 없습니다. 고화질 내시경 검사는 매우 선명한 이미지를 생성하며 폴립 감지에도 도움이 될 수 있습니다.
본 연구는 대장내시경을 제거할 때의 대장내시경 영상을 수집하는 것을 목적으로 한다. 이것은 폴립을 찾는 주요 시간입니다. 일부 비디오에는 미묘한 폴립이 있습니다. 이 연구는 용종을 더 돋보이게 만들 수 있는 기술 중 하나를 사용하여 이러한 영역을 재검사하고 다시 비디오로 만들 것입니다. 목표는 정상 결장과 대장염 모두에서 병변을 강조하기 위해 각 기술을 사용하거나 사용하지 않고 폴립 비디오를 얻는 것입니다. 그런 다음 이 비디오를 다른 경험의 내시경 의사에게 보여주어 병변을 발견하는 능력이 경험에 의존하는지 테스트하고 병변을 두드러지게 만드는 기술이 병변을 더 쉽게 보는 데 도움이 되는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, HA1 3Uj
- 모병
- North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's Hospital
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연락하다:
- Alan Warnes, PhD
- 이메일: alan.warnes@nwlh.nhs.uk
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연락하다:
- Iva Hauptmannova, MA
- 이메일: iva.hauptmannova@nwlh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Brian Saunders, MD, FRCP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자: 만 18세 이상으로 대장내시경의 임상적 적응증이 있는 자로서 내시경의가 시술에 적합하다고 판단하는 자
- 인정된 교육 순환에 따라 대장내시경 교육을 시작한 내시경 의사. 정기적으로 대장내시경을 시행하는 컨설턴트
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 이전에 대장 수술을 받았거나 가족성 폴립증이 있는 환자, 사전 동의를 할 수 없는 환자, 임신한 환자, 질경 삽입이 어렵거나 불편했던 환자, 결장에서 대변이 충분히 제거되지 않은 환자, 참여 의사가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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200회 이상 내시경을 시행한 컨설턴트 내시경 전문의 vs. 200회 미만 내시경을 시행한 수습 내시경 전문의의 영상상 선종 발견율 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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각 기술에 대해:
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용종을 강조 표시하는 기술을 사용하거나 사용하지 않는 다양한 능력의 내시경 의사 간의 선종 발견률의 차이. 경험에 따른 선종 발견율의 차이.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Saunders, MD, FRCP, London North West Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05/CL05/70
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