经验与提高:提高肠镜息肉检测
结肠镜检查经验和黏膜增强技术对结肠息肉检测效果的评价
该研究着眼于 2 个患者组的 2 个假设:
- 经验丰富的内窥镜医师是否比经验不足的内窥镜医师更擅长检测结肠(大肠)内壁上的细微病变(息肉)?
- 可以突出肠内壁病变的现有技术和新技术是否提高了内镜医师发现它们的能力? 这将使用来自 2 个患者组的内窥镜检查视频片段进行测试:结肠内膜正常的患者和结肠炎患者(肠内膜炎症)
研究概览
详细说明
结直肠癌是癌症死亡的第二大常见原因。 在大多数情况下,它之前会出现称为腺瘤(通常称为息肉)的癌前病变。 患有结肠炎的患者患结直肠癌的风险特别高,据估计在患病 30 年时这一比例为 18%。 在结肠镜检查中检测和切除腺瘤已被证明可以降低结直肠癌的死亡率。 然而,尽管进行了细致的检查,但在连续的结肠镜检查研究中,结肠镜检查中腺瘤的“漏检率”为 6-15%。 息肉的性质以及带蒂(樱桃状)可能是扁平的或凹陷的,使它们难以看到,也可能导致“漏检率”。
影响内窥镜医师是否看到息肉的因素尚未得到充分研究。 息肉检出率差异很大,即使在专家之间也是如此。 假设内镜医师的经验可以提高息肉检出率;然而,在一项研究中,经验最少的内窥镜医师发现的息肉最多。 突出病变的技术是近年来发展起来的。 在对正常患者进行的三项研究中,有一项研究表明,在肠壁上喷洒染料的色素内镜检查有助于发现更多癌前息肉,并且似乎对结肠炎肯定有帮助。 自发荧光内窥镜检查和窄带成像使用滤光器在息肉突出的肠壁上产生假彩色图像。 这些技术已在食道和胃中取得了一些成功,但对结肠的治疗却很少。 高清内窥镜可产生非常清晰的图像,也有助于息肉检测。
本研究旨在收集取出结肠镜时的结肠镜检查视频。 这是寻找息肉的主要时间。 有些视频会有细微的息肉。 该研究将使用一种可能使息肉更好地突出的技术重新检查和重新拍摄这些区域。 目的是获取使用和不使用每种技术的息肉视频,以突出显示正常结肠和结肠炎的病变。 然后,这些视频将展示给不同经验的内窥镜医师,以测试他们发现病变的能力是否取决于经验,并查看使病变突出的技术是否有助于他们更容易地看到病变。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Brian Saunders, MD, FRCP
- 邮箱:b.saunders@imperial.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:James East, MBChB, MRCP
- 电话号码:020 8235 4033
学习地点
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London、英国、HA1 3Uj
- 招聘中
- North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's Hospital
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接触:
- Alan Warnes, PhD
- 邮箱:alan.warnes@nwlh.nhs.uk
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接触:
- Iva Hauptmannova, MA
- 邮箱:iva.hauptmannova@nwlh.nhs.uk
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首席研究员:
- Brian Saunders, MD, FRCP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者:18岁以上,具有结肠镜检查的临床指征,内镜医师认为适合该程序
- 已开始接受公认的轮换培训的结肠镜检查培训的内镜医师。 定期进行结肠镜检查的顾问
排除标准:
- 18 岁以下患者、既往接受过结直肠手术或已知家族性息肉病的患者、无法给予知情同意的患者、怀孕患者、难以或不适于插入结肠镜的患者、结肠未充分清除粪便的患者、不愿参与的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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进行超过 200 次内窥镜检查的顾问内窥镜医师与进行了 200 多次内窥镜检查的实习内窥镜医师与进行少于 200 次内窥镜检查的实习内窥镜医师之间的视频腺瘤检出率差异
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次要结果测量
结果测量 |
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对于每种技术:
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具有和不具有突出显示息肉技术的不同能力的内窥镜医师之间腺瘤检出率的差异。经验方面的腺瘤检出率差异。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brian Saunders, MD, FRCP、London North West Healthcare NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 05/CL05/70
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