Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfaring og forbedring: Forbedring av koloskopisk polyppdeteksjon

21. september 2007 oppdatert av: London North West Healthcare NHS Trust

Evaluering av effekten av koloskopisterfaring og tillegg av slimhinneforsterkende teknikker på påvisning av tykktarmspolypper ved visning av videofilmede koloskopiske uttak

Studien ser på 2 hypoteser i 2 pasientgrupper:

  1. Er mer erfarne endoskopister bedre til å oppdage subtile lesjoner (polypper) på slimhinnen i tykktarmen (tykktarmen) enn mindre erfarne endoskopister?
  2. Forbedrer eksisterende og nye teknikker som kan fremheve lesjoner på tarmslimhinnen endoskopistenes evne til å oppdage dem? Dette vil bli testet ved hjelp av videoopptak av endoskopier fra 2 pasientgrupper: de med normal tykktarmslinig og de med kolitt (betennelse i tarmslimhinnen)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er den nest vanligste årsaken til kreftdød. I de fleste tilfeller innledes den av en precancerøs lesjon kalt et adenom (ofte kjent som polypp). Pasienter med kolitt har spesielt høy risiko for tykktarmskreft, som anslås å være 18 % ved 30 års sykdom. Påvisning og fjerning av adenomer ved koloskopi har vist seg å redusere dødsraten fra tykktarmskreft. Til tross for grundig undersøkelse er det imidlertid en "miss rate" for adenomer ved koloskopi med intervaller fra 6-15 % i rygg-mot-rygg koloskopistudier. Naturen til polyppene som i tillegg til å være pedunkulert (kirsebærlignende) kan være flate eller deprimerte, noe som gjør dem vanskelige å se og kan også bidra til "miss rate".

Faktorene som påvirker om en endoskopist ser en polypp er ikke godt studert. Deteksjonsfrekvensen for polypper varierer mye, selv blant eksperter. Endoskopisterfaring antas å forbedre polyppdeteksjonshastigheten; Men i en studie fant de minst erfarne endoskopistene flest polypper. Teknikker som fremhever lesjoner avanserte de siste årene. Kromoendoskopi, spraying av fargestoff på tarmslimhinnen, har vist seg å hjelpe til med å fange opp flere pre-kreftpolypper i en av tre studier på normale pasienter og virker definitivt nyttig ved kolitt. Autofluorescensendoskopi og smalbåndsavbildning bruker lysfiltre for å produsere et falskt fargebilde av tarmslimhinnen der polypper skiller seg ut. Disse teknikkene har blitt brukt med en viss suksess i spiserøret og magen, men lite arbeid er tilgjengelig for tykktarmen. Endoskopi med høy oppløsning produserer veldig klare bilder og kan også hjelpe til med polyppdeteksjon.

Denne studien tar sikte på å samle inn videoer av koloskopi når koloskopet fjernes. Dette er den viktigste tiden når polypper letes etter. Noen videoer vil ha subtile polypper. Studien vil undersøke og re-video disse områdene ved hjelp av en av teknikkene som kan få polypper til å skille seg ut bedre. Målet er å få videoer av polypper med og uten hver av teknikkene for å fremheve lesjonene i både normal tykktarm og kolitt. Disse videoene vil deretter bli vist til endoskoper med ulik erfaring for å teste om deres evne til å oppdage lesjonene avhenger av erfaring og for å se om teknikker for å få lesjoner til å skille seg ut hjelper dem å se lesjoner lettere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: James East, MBChB, MRCP
  • Telefonnummer: 020 8235 4033

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: over 18 år, med klinisk indikasjon for koloskopi som av endoskopisten anses å være skikket for prosedyren
  • Endoskopister som har startet koloskopiopplæring på anerkjent treningsturnus. Konsulenter som utfører koloskopi regelmessig

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år, pasienter med tidligere kolorektal kirurgi eller kjent familiær polypose, pasienter som ikke kan gi informert samtykke, gravide pasienter, pasienter som innsetting av koloskop var vanskelig eller ubehagelig, pasienter hvis tykktarm ikke er tilstrekkelig renset for avføring, de som ikke vil delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskjellen i adenomdeteksjonsfrekvens på video mellom konsulentendoskopister vs. trainee-endoskopister som har utført mer enn 200 endoskopier vs trainee-endoskopister som har utført mindre enn 200 endoskopier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For hver teknikk:
forskjeller i adenomdeteksjonshastighet mellom endoskoper med varierende evner med og uten teknikker for å fremheve polypper. Forskjeller i adenomdeteksjonsrate når det gjelder opplevelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Saunders, MD, FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polypper

Kliniske studier på koloskopi

3
Abonnere