Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie i ulepszenia: poprawa wykrywania polipów w kolonoskopii

21 września 2007 zaktualizowane przez: London North West Healthcare NHS Trust

Ocena wpływu doświadczenia kolonoskopisty i dodania technik wzmacniania błony śluzowej na wykrywanie polipów okrężnicy podczas oglądania nagranych na wideo pobrań kolonoskopowych

W badaniu przyjrzano się 2 hipotezom w 2 grupach pacjentów:

  1. Czy bardziej doświadczeni endoskopiści są lepsi w wykrywaniu subtelnych zmian (polipy) na wyściółce okrężnicy (jelita grubego) niż mniej doświadczeni endoskopiści?
  2. Czy istniejące i nowe techniki, które mogą uwypuklić zmiany na wyściółce jelita, poprawiają zdolność endoskopistów do ich wykrywania? Zostanie to przetestowane przy użyciu materiału wideo z endoskopii z 2 grup pacjentów: tych z normalną wyściółką okrężnicy i tych z zapaleniem okrężnicy (zapalenie wyściółki jelita)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka. W większości przypadków poprzedza ją zmiana przedrakowa zwana gruczolakiem (potocznie polip). Pacjenci z zapaleniem jelita grubego są szczególnie narażeni na ryzyko raka jelita grubego, które szacuje się na 18% po 30 latach choroby. Wykazano, że wykrywanie i usuwanie gruczolaków podczas kolonoskopii zmniejsza śmiertelność z powodu raka jelita grubego. Jednak pomimo skrupulatnego badania istnieje „wskaźnik pomyłek” w przypadku gruczolaków podczas kolonoskopii, który wynosi od 6 do 15% w badaniach kolonoskopii jeden po drugim. Charakter polipów, które oprócz tego, że są szypułkowe (podobne do wiśni), mogą być płaskie lub wklęsłe, co utrudnia ich dostrzeżenie, a także może przyczyniać się do „odsetka chybień”.

Czynniki, które wpływają na to, czy endoskopista widzi polip, nie są dobrze zbadane. Wskaźniki wykrywania polipów są bardzo zróżnicowane, nawet wśród ekspertów. Zakłada się, że doświadczenie endoskopisty poprawia wskaźniki wykrywania polipów; jednak w jednym badaniu najmniej doświadczeni endoskopiści znaleźli najwięcej polipów. Techniki uwidaczniające zmiany chorobowe, które rozwinęły się w ostatnich latach. W jednym z trzech badań z udziałem zdrowych pacjentów wykazano, że chromoendoskopia, polegająca na rozpylaniu barwnika na wyściółkę jelita, pomaga wykryć więcej polipów przedrakowych i wydaje się zdecydowanie pomocna w zapaleniu jelita grubego. Endoskopia autofluorescencyjna i obrazowanie wąskopasmowe wykorzystują filtry światła do uzyskania fałszywych kolorów obrazu wyściółki jelita, w której wyróżniają się polipy. Techniki te były stosowane z pewnym powodzeniem w przełyku i żołądku, ale niewiele prac jest dostępnych dla okrężnicy. Endoskopia o wysokiej rozdzielczości daje bardzo wyraźne obrazy i może również pomóc w wykrywaniu polipów.

To badanie ma na celu zebranie filmów z kolonoskopii, gdy kolonoskop jest usuwany. Jest to główny czas poszukiwania polipów. Niektóre filmy będą miały subtelne polipy. W badaniu zostaną ponownie zbadane i ponownie nagrane te obszary przy użyciu jednej z technik, które mogą sprawić, że polipy będą się lepiej wyróżniać. Celem jest uzyskanie filmów przedstawiających polipy z każdą z technik i bez każdej z technik w celu uwypuklenia zmian chorobowych zarówno w normalnej okrężnicy, jak iw zapaleniu okrężnicy. Te filmy zostaną następnie pokazane endoskopistom o różnym doświadczeniu, aby sprawdzić, czy ich zdolność do dostrzegania zmian chorobowych zależy od doświadczenia i czy techniki wyróżniania zmian pomagają im łatwiej je dostrzec.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: powyżej 18 roku życia, ze wskazaniami klinicznymi do kolonoskopii, uznani przez endoskopistę za zdolnych do zabiegu
  • Endoskopiści, którzy rozpoczęli szkolenie z kolonoskopii w uznanej rotacji szkoleniowej. Konsultanci, którzy regularnie wykonują kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci w wieku poniżej 18 lat, pacjenci po wcześniejszej operacji jelita grubego lub z rozpoznaną polipowatością rodzinną, pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody, pacjenci w ciąży, pacjenci, u których wprowadzenie koloskopu było trudne lub niewygodne, pacjenci, u których okrężnica nie została dostatecznie oczyszczona ze stolca, osoby, które nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Różnica we wskaźniku wykrywalności gruczolaka na wideo między konsultantami-endoskopistami a stażystami endoskopowymi, którzy wykonali ponad 200 endoskopii, w porównaniu ze stażystami-endoskopistami, którzy wykonali mniej niż 200 endoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dla każdej techniki:
różnice we wskaźniku wykrywalności gruczolaka między endoskopistami o różnych umiejętnościach z technikami i bez technik uwidaczniania polipów. Różnice w wykrywalności gruczolaka pod względem doświadczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Saunders, MD, FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj