Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaring og forbedring: Forbedring af koloskopisk polypdetektion

21. september 2007 opdateret af: London North West Healthcare NHS Trust

Evaluering af effekten af ​​koloskopisterfaring og tilføjelse af slimhindeforstærkende teknikker til påvisning af colonpolypper ved visning af videooptagede koloskopiske abstinenser

Studiet ser på 2 hypoteser i 2 patientgrupper:

  1. Er mere erfarne endoskopister bedre til at opdage subtile læsioner (polypper) på slimhinden i tyktarmen (tyktarmen) end mindre erfarne endoskopister?
  2. Forbedrer eksisterende og nye teknikker, der kan fremhæve læsioner på slimhinden i tarmen, endoskopistens evne til at opdage dem? Dette vil blive testet ved hjælp af videooptagelser af endoskopier fra 2 patientgrupper: dem med en normal colon linig og dem med colitis (tarmslimhindebetændelse)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er den næsthyppigste årsag til kræftdød. I de fleste tilfælde indledes den af ​​en præcancerøs læsion kaldet et adenom (almindeligvis kendt som polyp). Patienter med colitis har en særlig høj risiko for tyktarmskræft, som skønnes at være 18 % ved 30 års sygdom. Påvisning og fjernelse af adenomer ved koloskopi har vist sig at reducere dødsraten fra kolorektal cancer. Men på trods af omhyggelig undersøgelse er der en "miss rate" for adenomer ved koloskopi med intervaller fra 6-15% i ryg-til-ryg koloskopi undersøgelser. Polyppernes beskaffenhed, som ud over at være pedunkulerede (kirsebærlignende) kan være flade eller nedtrykte, hvilket gør dem svære at se og kan også bidrage til "miss rate".

De faktorer, der påvirker, om en endoskopist ser en polyp, er ikke godt undersøgt. Polyp-detektionshastigheder varierer meget, selv blandt eksperter. Endoskopisterfaring antages at forbedre polypperdetektionsrater; i en undersøgelse fandt de mindst erfarne endoskopister dog flest polypper. Teknikker, der fremhæver læsioner, der er udviklet i de senere år. Kromoendoskopi, sprøjtning af farvestof på tarmslimhinden, har vist sig at hjælpe med at opfange flere præ-cancerøse polypper i en af ​​tre undersøgelser hos normale patienter og virker bestemt nyttig ved colitis. Autofluorescensendoskopi og smalbåndsbilleddannelse bruger lysfiltre til at producere et falsk farvebillede af tarmforingen, hvor polypper skiller sig ud. Disse teknikker er blevet brugt med en vis succes i spiserøret og maven, men der er lidt arbejde til rådighed for tyktarmen. High definition endoskopi producerer meget klare billeder og kan også hjælpe med polyp-detektion.

Denne undersøgelse har til formål at indsamle videoer af koloskopi, når koloskopet fjernes. Dette er det vigtigste tidspunkt, hvor man leder efter polypper. Nogle videoer vil have subtile polypper. Undersøgelsen vil genundersøge og genoptage disse områder ved hjælp af en af ​​de teknikker, som kan få polypper til at skille sig ud bedre. Målet er at få videoer af polypper med og uden hver af teknikkerne til at fremhæve læsionerne i både normal tyktarm og colitis. Disse videoer vil derefter blive vist til endoskoper med forskellig erfaring for at teste, om deres evne til at opdage læsionerne afhænger af erfaring, og for at se, om teknikker til at få læsioner til at skille sig ud, hjælper dem med at se læsioner lettere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: over 18 år, med klinisk indikation for koloskopi, som af endoskopisten vurderes at være egnede til proceduren
  • Endoskopister, der er startet på koloskopitræning på en anerkendt træningsrotation. Konsulenter, der udfører koloskopi regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år, patienter med tidligere kolorektal kirurgi eller kendt familiær polypose, patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, gravide patienter, patienter for hvem koloskopindsættelse var vanskelig eller ubehagelig, patienter, hvis tyktarm ikke er tilstrækkeligt renset for afføring, dem, der ikke vil deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskellen i adenomdetektionsrate på video mellem konsulentendoskopister vs. endoskoper i praktik, der har udført mere end 200 endoskopier, vs. praktiserende endoskopister, der har udført mindre end 200 endoskopier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For hver teknik:
forskelle i adenomdetektionshastighed mellem endoskoper med varierende evner med og uden teknikker til at fremhæve polypper. Forskelle i adenomdetektionshastighed med hensyn til oplevelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Saunders, MD, FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner