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Experiencia y mejora: mejora de la detección de pólipos colonoscópicos

21 de septiembre de 2007 actualizado por: London North West Healthcare NHS Trust

Evaluación del efecto de la experiencia del colonoscopista y la adición de técnicas de mejora de la mucosa en la detección de pólipos colónicos al ver retiros colonoscópicos grabados en video

El estudio analiza 2 hipótesis en 2 grupos de pacientes:

  1. ¿Los endoscopistas más experimentados son mejores para detectar lesiones sutiles (pólipos) en el revestimiento del colon (intestino grueso) que los endoscopistas menos experimentados?
  2. ¿Las técnicas nuevas y existentes que pueden resaltar las lesiones en el revestimiento del intestino mejoran la capacidad de los endoscopistas para detectarlas? Esto se probará utilizando imágenes de video de endoscopias de 2 grupos de pacientes: aquellos con un revestimiento de colon normal y aquellos con colitis (inflamación del revestimiento del intestino)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal es la segunda causa más común de muerte por cáncer. En la mayoría de los casos está precedido por una lesión precancerosa llamada adenoma (comúnmente conocido como pólipo). Los pacientes con colitis tienen un riesgo especialmente alto de cáncer colorrectal, que se estima en un 18 % a los 30 años de la enfermedad. Se ha demostrado que la detección y extirpación de adenomas en la colonoscopia reduce la tasa de mortalidad por cáncer colorrectal. Sin embargo, a pesar de un examen meticuloso, existe una "tasa de error" para los adenomas en la colonoscopia con rangos de 6-15% en estudios de colonoscopia consecutiva. La naturaleza de los pólipos que, además de ser pedunculados (como una cereza), pueden ser planos o deprimidos, lo que los hace difíciles de ver y también puede contribuir a la "tasa de fallas".

Los factores que afectan si un endoscopista ve un pólipo no están bien estudiados. Las tasas de detección de pólipos varían ampliamente, incluso entre expertos. Se supone que la experiencia del endoscopista mejora las tasas de detección de pólipos; sin embargo, en un estudio, los endoscopistas menos experimentados encontraron la mayoría de los pólipos. Técnicas que resaltan lesiones avanzadas en los últimos años. Se ha demostrado que la cromoendoscopia, rociar tinte en el revestimiento del intestino, ayuda a detectar más pólipos precancerosos en uno de tres estudios en pacientes normales y definitivamente parece útil en la colitis. La endoscopia de autofluorescencia y las imágenes de banda estrecha utilizan filtros de luz para producir una imagen en color falso del revestimiento del intestino donde se destacan los pólipos. Estas técnicas se han utilizado con cierto éxito en el esófago y el estómago, pero se dispone de poco trabajo para el colon. La endoscopia de alta definición produce imágenes muy claras y también puede ayudar en la detección de pólipos.

Este estudio tiene como objetivo recopilar videos de colonoscopia cuando se retira el colonoscopio. Este es el momento principal en que se buscan pólipos. Algunos videos tendrán pólipos sutiles. El estudio volverá a examinar y grabar en video estas áreas utilizando una de las técnicas que pueden hacer que los pólipos se destaquen mejor. El objetivo es conseguir vídeos de pólipos con y sin cada una de las técnicas para resaltar las lesiones tanto en colon normal como en colitis. Luego, estos videos se mostrarán a endoscopistas de diferente experiencia para evaluar si su capacidad para detectar las lesiones depende de la experiencia y para ver si las técnicas para resaltar las lesiones les ayudan a ver las lesiones más fácilmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: James East, MBChB, MRCP
  • Número de teléfono: 020 8235 4033

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, HA1 3Uj
        • Reclutamiento
        • North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian Saunders, MD, FRCP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes: mayores de 18 años, con indicación clínica de colonoscopia que el endoscopista considere aptos para el procedimiento
  • Endoscopistas que han comenzado su formación en colonoscopia en una rotación de formación reconocida. Consultores que realizan colonoscopias regularmente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años, pacientes con cirugía colorrectal previa o poliposis familiar conocida, pacientes que no pueden dar su consentimiento informado, pacientes embarazadas, pacientes para quienes la inserción del coloscopio fue difícil o incómoda, pacientes cuyo colon no está lo suficientemente limpio de heces, aquellos que no desean participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La diferencia en la tasa de detección de adenomas en video entre endoscopistas consultores y endoscopistas en formación que han realizado más de 200 endoscopias frente a endoscopistas en formación que han realizado menos de 200 endoscopias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Para cada técnica:
diferencias en la tasa de detección de adenomas entre endoscopistas de diferentes habilidades con y sin técnicas para resaltar pólipos. Diferencias en la tasa de detección de adenomas en función de la experiencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Saunders, MD, FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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