Copaxone® 매일 주입 전 온찜질 사용의 영향을 평가하기 위한 연구
2017년 2월 2일 업데이트: Teva Neuroscience, Inc.
Copaxone®을 매일 주사하는 다발성경화증 환자의 국소 주사 부위 반응에 대한 온찜질 대 일반적인 주사 부위 준비에 대한 공개 라벨, 무작위, 단일 교차 연구.
이 연구는 Copaxone® 주사를 수행하기 전에 온찜질을 사용하거나 사용하지 않고 피부 반응을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Fullerton, California, 미국
- Fullerton Neurology & Headache Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국
- Neurological Center of South Florida
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국
- Springfield Neurology Associates
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국
- Multiple Sclerosis Care Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국
- Advanced Neurosciences Institute
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, 미국
- Virginia Beach Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RRMS 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성
- 연구와 관련된 모든 절차 및 평가를 완료할 의지와 능력.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- Copaxone®과 함께 다른 면역 조절 요법을 복용합니다.
- 종점의 평가 또는 전체 연구 기간 동안 시험에 대한 피험자의 참여를 방해할 수 있는 MS 이외의 중요한 의학적 질병을 가짐.
- 연구자나 간호사가 연구 참여를 방해할 수 있다고 느끼는 모든 상황.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 연구 기간 동안 수유 중인 경우.
- 이전에 이 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
Copaxone® 주사를 시행하기 전에 온습포를 사용한 피부 반응
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
Copaxone® 주사를 시행하기 전에 온습포를 사용하지 않은 피부 반응
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주사 후 5분에 기록된 국소 주사 부위 반응(LISR)의 수
기간: 기간 1과 기간 2 동안 환자가 보관한 2주 일기
|
기간 1과 기간 2 동안 환자가 보관한 2주 일기
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주입 후 2분에 기록된 LISR의 전체 및 부분 수 주입 직후에 기록된 LISR의 전체 및 부분 수
기간: 기간 1과 기간 2 동안 환자가 보관한 2주 일기
|
기간 1과 기간 2 동안 환자가 보관한 2주 일기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MerriKay Oleen-Burkey, Ph.D, Teva Neuroscience, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PM016
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .