간 및 신장 기능 장애 환자의 신장 기능 개선을 위한 약물 사용
2007년 12월 3일 업데이트: University of Alberta
난치성 복수에서 Midodrine, Octreotide 및 Albumin의 사용
불응성 복수와 제2형 간신 증후군은 부분적으로 감소된 순환량에 의해 매개되며 미도드린, 옥트레오타이드 및 알부민으로 치료하면 유효 순환량과 전신 관류를 회복하여 신장 및 환자 결과를 개선할 수 있다는 가설을 다룰 것입니다.
우리의 주요 목표는 이눌린을 사용하여 크레아티닌 청소율의 변화를 평가하는 것입니다. 포함 및 제외 기준이 충족되면 유형 2 간신 증후군 또는 난치성 복수가 있는 15명의 환자를 등록할 것입니다. 그들은 octreotide LAR, 알부민 및 미도드린으로 1개월 동안 치료될 것입니다. 신장, 혈청 및 신경 호르몬 파라미터는 약물 개시 전, 도중 및 후에 측정되고 비교될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변증(생검 또는 적합한 임상(복수, 정맥류), 검사실(낮은 알부민, 상승된 빌리루빈, 상승된 INR) 및 방사선 데이터(초음파에서 결절로 보이는 간)).
제2형 간신 증후군 및/또는 난치성 복수
제외 기준:
- 신장 기능 장애의 이차적 원인(단백뇨 >500mg/일, 활동성 요침전, 비정상 신장 초음파, 신독성 약물) 지난 2주 이내에 세균 감염(양성 혈액, 소변 또는 복수 배양) 지난 2주 이내에 위장관 출혈 또는 뇌병증 나이 <18 밀라노 기준을 초과하는 경정맥 간내 문맥전신성 스텐트 션트(TIPS) 간세포 암종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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midodrine 최대 12.5 mg tid, octreotide LAR 20 mg im 1회, 알부민 150 mg q 매주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장 기능 개선(크레아티닌)
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복수 제어
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2005년 10월 1일
추가 정보
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