El uso de fármacos para mejorar la función renal en pacientes con disfunción hepática y renal
El uso de midodrina, octreotida y albúmina en la ascitis refractaria
Abordaremos la hipótesis de que la ascitis refractaria y el síndrome hepatorrenal tipo 2 están mediados en parte por la disminución del volumen circulatorio y que el tratamiento con midodrina, octreotida y albúmina puede mejorar los resultados renales y del paciente al restaurar el volumen circulante efectivo y la perfusión sistémica.
Nuestro objetivo principal es evaluar el cambio en el aclaramiento de creatinina usando inulina. Inscribiremos a 15 pacientes con síndrome hepatorrenal tipo 2 o ascitis refractaria una vez que se cumplan los criterios de inclusión y exclusión. Serán tratados durante 1 mes con octreótido LAR, albúmina y midodrina. Los parámetros renales, séricos y neurohormonales se medirán antes, durante y después del inicio del fármaco y se compararán.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis (biopsia o datos clínicos compatibles (ascitis, várices), de laboratorio (albúmina baja, bilirrubina elevada, INR elevado) y radiológicos (hígado con aspecto nodular en la ecografía)).
Síndrome hepatorrenal tipo 2 y/o ascitis refractaria
Criterio de exclusión:
- Causas secundarias de disfunción renal (proteinuria >500 mg/día, sedimento urinario activo, ultrasonido renal anormal, medicamentos nefrotóxicos) Infección bacteriana (cultivos positivos de sangre, orina o ascitis) en las últimas 2 semanas Hemorragia gastrointestinal o encefalopatía en las últimas 2 semanas Edad <18 Derivación de stent portosistémico intrahepático transvenoso (TIPS) Carcinoma hepatocelular más allá de los criterios de Milán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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midodrina hasta 12,5 mg tres veces al día, octreotida LAR 20 mg im una vez, albúmina 150 mg cada semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de la función renal (creatinina)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Control de la ascitis
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Bain, MD, FRCPC, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Ascitis
- Síndrome Hepatorrenal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Octreótido
- Midodrina
Otros números de identificación del estudio
- VB-PG-007
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