Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​lægemidler til at forbedre nyrefunktionen hos patienter med lever- og nyredysfunktion

3. december 2007 opdateret af: University of Alberta

Brugen af ​​midodrin, octreotid og albumin i refraktær ascites

Vi vil behandle hypotesen om, at refraktær ascites og Type 2 hepatorenalt syndrom til dels er medieret af nedsat cirkulationsvolumen, og at behandling med midodrin, octreotid og albumin kan forbedre nyre- og patientresultaterne ved at genoprette effektiv cirkulationsvolumen og systemisk perfusion.

Vores primære mål er at vurdere ændringer i kreatininclearance ved hjælp af inulin. Vi vil indskrive 15 patienter med type 2 hepatorenalt syndrom eller refraktær ascites, når inklusions- og eksklusionskriterierne er opfyldt. De vil blive behandlet i 1 måned med octreotid LAR, albumin og midodrin. Nyre-, serum- og neurohormonelle parametre vil blive målt før, under og efter påbegyndelse af lægemidlet og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrhose (biopsi eller kompatibel klinisk (ascites, varicer), laboratoriedata (lavt albumin, forhøjet bilirubin, forhøjet INR) og radiologiske data (nodulært forekommende lever på ultralyd)).

Type 2 hepatorenalt syndrom og/eller refraktær ascites

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære årsager til nyreinsufficiens (proteinuri >500 mg/dag, aktivt urinsediment, unormal nyre-ultralyd, nefrotoksisk medicin) Bakteriel infektion (positive blod-, urin- eller asciteskulturer) inden for de seneste 2 uger Gastrointestinal blødning eller encefalopati inden for de seneste 2 uger A <18 Transvenøs intrahepatisk portosystemisk stent shunt (TIPS) Hepatocellulært karcinom ud over Milano-kriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Midodrin, albumin, octreotid LAR
Medicin: midodrin, octreotid, albumin
midodrin op til 12,5 mg tid, octreotid LAR 20 mg im én gang, albumin 150 mg q ugentligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af nyrefunktionen (kreatinin)
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ascites kontrol
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Novartis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Bain, MD, FRCPC, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VB-PG-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner